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Système de monitoring 21 CFR Part 11 pour les trois chambres climatiques

Enregistreurs T°/HR%. Sondes T°/HR% [-20°C à +80°C et 0 à 100% RH]

Référence : 9668888

Unité de vente : Forfait

Le logiciel PC de base HD35AP-S fourni permet de configurer l'enregistreur de données, de visualiser les mesures en temps réel à la fois graphiquement et numériquement, de télécharger les données dans une base de données. Les données peuvent être téléchargées automatiquement, à intervalles réguliers ou à la demande de l'utilisateur. En plus de la version classique de notre logiciel, l’option HD35AP-CFR21 permet la protection de la configuration et des données, telle que demandée dans la norme FDA 21 CFR Part 11. En particulier :

  • La traçabilité des activités effectuées sur le logiciel : quel utilisateur s’est connecté, quels sont les changements éventuels opérés sur les appareils ?
  • Le management des différents niveaux d’accès des utilisateurs. Chaque utilisateur possède un mot de passe propre, ainsi qu’un niveau d’accès déterminé (Administrateur, Utilisateur, Opérateur).
  • Pour chaque niveau, les opérations autorisées peuvent être définies.

Les fonctions logicielles

  • Pour chaque mesure, 2 seuils d’alarmes peuvent être fixés par l’utilisateur. Les dépassements de seuils, sont signalés par un buzzer interne, par une LED en façade de l’appareil, ou encore par l’envoi d’ e-mails. Une hystérésis, ainsi qu’un retard de déclenchement, peuvent aussi être réglés sur chaque seuil
  • Un intervalle de mesure ainsi qu’un intervalle d’enregistrement, peuvent être réglés dans l’appareil. La valeur mémorisée est la moyenne des valeurs acquises réglées par l’intervalle de mesure. Les données mémorisées sont stockées dans la mémoire interne, et envoyée par Internet (Si le HD50 est bien connecté à Internet).

Le système de surveillance comprend

  • Logiciel : HD35AP-CFR21
  • Deux enregistreurs (02) sondes T°C/HR% par chambres climatique
  • Deux sondes numériques d'humidité relative et de température), 5 mètres de longueur, contrôlés par le logiciel HD35AP-CFR21, avec une excellente stabilité à long terme et un dispositif de réglage dont les caractéristiques sont les suivantes :
    • Longueur de sonde : 5 mètres
    • Plage de mesure : -20 °C à +80 °C et 0 à 100 % RH
    • Précision en T°C : ± 0,2 °C
    • Précision en HR% : ± 1,5 % RH de 25 % à 85 % RH.

Photo(s) non contractuelle(s)

Poids 0 Kg   (0 g)
Volume 0 m³   (0 cm³)
Largeur 0 m   (0 cm)
Longueur 0 m   (0 cm)
Hauteur 0 m   (0 cm)
Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)
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