INTRODUCTION ET OBJET DU TEST :
API^® 20 Strep est un système standardisé associant 20 tests biochimiques qui présentent un grand pouvoir discriminant. Il permet de faire un diagnostic de groupe ou d'espèce pour la plupart des streptocoques, entérocoques et pour les germes apparentés les plus courants. La liste complète des bactéries qu'il est possible d'identifier avec ce système est présente dans le Tableau d'Identification en fin de notice.

PRINCIPE :
La galerie API^® 20 Strep comporte 20 microtubes contenant les substrats déshydratés pour la mise en évidence d'activités enzymatiques ou de fermentation de sucres.
Les tests enzymatiques sont inoculés avec une suspension dense, réalisée à partir d'une culture pure, qui reconstitue les milieux. Les réactions produites pendant la période d'incubation se traduisent par des virages colorés spontanés ou révélés par l'addition de réactifs.
Les tests de fermentation sont inoculés avec un milieu enrichi (contenant un indicateur de pH) qui réhydrate les sucres. La fermentation des carbohydrates entraîne une acidification se traduisant par un virage spontané de l'indicateur coloré.
La lecture de ces réactions se fait à l'aide du Tableau de Lecture et l'identification est obtenue à l'aide du Catalogue Analytique ou d'un logiciel d'identification.

PRESENTATION (Coffret de 25 tests) :
- 25 galeries API^® 20 Strep
- 25 boîtes d'incubation
- 25 ampoules d'API^® GP Medium
- 25 fiches de résultats
- 1 notice

REACTIFS NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS :
- Huile de paraffine (Réf.: 70100/1822699)
- API^® Suspension Medium, 2 ml (Réf.: 70700/9808622)
- Réactifs : VP1+VP2 (Réf.: 70422/4834208) ; NIN (Réf.: 70491/7573683) ; ZYM A (Réf.: 70494/2337553) ; ZYM B (Réf.: 70493/5089011)
- McFarland Standard (Réf.: 70900/8609337)
- Logiciel d'identification apiweb^™ (Réf.: 421404/8623143)
- Bouillon Schaedler (éventuellement)
- Gélose Columbia au sang

PRECAUTIONS D'UTILISATION :
• Pour diagnostic in vitro et pour contrôle microbiologique.
• Pour usage professionnel uniquement.
• Ce coffret contient des composants d'origine animale.

La maîtrise de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne pouvant garantir de façon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathogène transmissible, il est recommandé de les manipuler avec les précautions d'usage relatives aux produits potentiellement infectieux (ne pas ingérer ; ne pas inhaler).

• Les prélèvements, cultures bactériennes et produits ensemencés doivent être considérés comme potentiellement infectieux et doivent être manipulés de façon appropriée par un personnel compétent et averti.
Les techniques aseptiques et les précautions usuelles de manipulation pour le groupe bactérien étudié doivent être respectées tout au long de la manipulation ; se référer à "CLSI^® M29-A, Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections;
Approved Guideline - Révision en vigueur". Pour informations complémentaires sur les précautions de manipulation, se référer à "Biosafety in Micro-biological and Biomedical Laboratories - CDC/NIH - Dernière édition", ou à la réglementation en vigueur dans le pays d'utilisation.
• Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption.
• Avant utilisation, s’assurer de l’intégrité de l’emballage et des composants.
• Ne pas utiliser de galeries ayant subi une altération physique : cupule déformée, sachet déshydratant ouvert, ...
• Il est recommandé de réaliser un contrôle qualité avant d’utiliser chaque nouvelle ampoule de réactif ZYM B.
• Ouvrir les ampoules délicatement comme suit :
  - Placer l'ampoule dans le protège-ampoule.
  - Tenir l'ensemble verticalement dans une main (bouchon blanc vers le haut).
  - Bien enfoncer le bouchon.
  - Exercer une pression horizontale avec le pouce sur la partie striée du bouchon de façon à casser l'extrémité de l'ampoule.
  - Retirer l'ampoule du protège-ampoule et conserver le protège-ampoule pour une utilisation ultérieure.
  - Enlever délicatement le bouchon.
• Les performances présentées sont obtenues avec la méthodologie indiquée dans cette notice. Toute déviation de méthodologie peut altérer les résultats.

• L'interprétation des résultats du test doit être faite en tenant compte du contexte clinique ou autre, de l'origine du prélèvement, des aspects macro et microscopiques de la souche et éventuellement des résultats d'autres tests, en particulier de l'antibiogramme.

CONDITIONS DE STOCKAGE :
Les galeries et milieux se conservent à +2°C < T° < +8°C, jusqu'à la date limite d'utilisation indiquée sur l'emballage.