Remarque sur l'analyse
Dosage (alcalimétrique) :
- 9,5 à 10,0 %
- 10,0 à 10,5 % (p/v)
Identité : test réussi
Couleur : ≤ 10 Hazen
Apparence : test réussi
Bromure ou iodure : test réussi
Brome ou chlore libre : test réussi
Chlore libre (Cl) : ≤ 0,0001 %
Sulfates (SO₄) : ≤ 0,0005 %
Sulfites (SO3) : ≤ 0,001 %
Métaux lourds (exprimés en Pb) : ≤ 0,0001 %
As (Arsenic) : ≤ 0,000015 %
Hg (Mercure) : ≤ 0,0000010 %
Solvants résiduels (ICH Q3C) : exclus par le procédé de production
Résidus d'évaporation : ≤ 0,01
Résidus après combustion (exprimés en SO₄) : ≤ 0,008 %
Endotoxines : ≤ 2,5 UI/ml
Numéro de lot (matière première) :
- Filtration sur filtre de 0,2 µm
- Fabriqué à partir d'acide chlorhydrique fumant (37 %) EMPROVE® ESSENTIAL de qualité Ph. Eur., BP, JP, NF et d'eau purifiée conforme aux pharmacopées Ph. Eur., JP.
Les spécifications concernant les impuretés élémentaires ont été définies conformément à la directive Q3D de l'ICH (Guideline for Elemental Impurities). Il est peu probable que des éléments des classes 1 à 3 soient présents au-dessus de la limite de l'option 1 de la directive Q3D de l'ICH, sauf indication contraire et spécification (*).
Conforme aux pharmacopées (Ph. Eur., BP, JP) et à NF.
Poids |
6,3 Kg |
Volume |
0,025 m³ (25000 cm³) |
Largeur |
0,25 m (25 cm) |
Longueur |
0,25 m (25 cm) |
Hauteur |
0,4 m (40 cm) |
Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)