INTRODUCTION ET OBJET DU TEST API® :
API® Staph est un système standardisé pour l’identification des genres Staphylococcus, Micrococcus et Kocuria comprenant des tests biochimiques miniaturisés ainsi qu’une base de données.
La liste complète des bactéries qu'il est possible d'identifier avec ce système est présente dans le Tableau d'Identification en fin de notice.
PRINCIPE :
La galerie API® Staph comporte 20 microtubes contenant des substrats déshydratés. Les microtubes sont inoculés avec une suspension bactérienne réalisée dans API® Staph Medium qui reconstitue les tests.
Les réactions produites pendant la période d'incubation se traduisent par des virages colorés spontanés ou révélés par l'addition de réactifs.
La lecture de ces réactions se fait à l'aide du Tableau de Lecture et l'identification est obtenue à l'aide du Catalogue Analytique ou d'un logiciel d'identification.
PRESENTATION (coffret de 25 tests) :
- 25 galeries API® Staph (STR)
- 25 boîtes d'incubation (INCUB)
- 25 ampoules d'API® Staph Medium (MED STAPH)
- 25 fiches de résultats (SHEET)
- 1 notice fournie dans le coffret ou téléchargeable
REACTIFS ET MATERIEL NECESSAIRES MAIS NON FOURNIS :
- Huile de paraffine (Réf.: 70100/1822699)
- Réactifs : VP1+VP2 (Réf.: 70422/4834208) ; NIT1+NIT2 (Réf.: 70442/8381598) ; ZYM A (Réf.: 70494/2337553) ; ZYM B (Réf.: 70493/5089011)
- McFarland Standard (Réf.70900/8609337)
- Logiciel d'identification apiweb™ (Réf.: 421404/8623143)
PRECAUTIONS D'UTILISATION :
• Pour diagnostic in vitro et pour contrôle microbiologique.
• Pour usage professionnel uniquement.
• Ce coffret contient des composants d'origine animale.
La maîtrise de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne pouvant garantir de façon absolue que ces produits ne contiennent aucun agent pathogène transmissible, il est recommandé de les manipuler avec les précautions d'usage relatives aux produits potentiellement infectieux (ne pas ingérer ; ne pas inhaler).
• Les prélèvements, cultures bactériennes et produits ensemencés doivent être considérés comme potentiellement infectieux et doivent être manipulés de façon appropriée.
Les techniques aseptiques et les précautions usuelles de manipulation pour le groupe bactérien étudié doivent être respectées tout au long de la manipulation ; se référer à "CLSI® M29-A, Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections ; Approved Guideline - Révision en vigueur".
Pour informations complémentaires sur les précautions de manipulation, se référer à "Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories - CDC/NIH - Dernière édition", ou à la réglementation en vigueur dans le pays d'utilisation.
• Ne pas utiliser les réactifs après la date de péremption.
• Avant utilisation, s’assurer de l’intégrité de l’emballage et des composants.
• Ne pas utiliser de galeries ayant subi une altération physique : cupule déformée, sachet déshydratant ouvert, ...
• Ouvrir les ampoules délicatement comme suit :
- Placer l'ampoule dans le protège-ampoule.
- Tenir l'ensemble verticalement dans une main (bouchon blanc vers le haut).
- Bien enfoncer le bouchon.
- Exercer une pression horizontale avec le pouce sur la partie striée du bouchon de façon à casser l'extrémité de l'ampoule.
- Retirer l'ampoule du protège-ampoule et conserver le protège-ampoule pour une utilisation ultérieure.
- Enlever délicatement le bouchon.
• Les performances présentées sont obtenues avec la méthodologie indiquée dans cette notice. Toute déviation de méthodologie peut altérer les résultats.
• L'interprétation des résultats du test doit être faite en tenant compte du contexte clinique ou autre, de l'origine du prélèvement, des aspects macroscopiques et microscopiques de la souche et éventuellement des résultats d'autres tests, en particulier de l'antibiogramme.
• Il est recommandé de réaliser un contrôle qualité avant d’utiliser chaque nouvelle ampoule de réactif ZYM B.
CONDITIONS DE STOCKAGE :
Les galeries et milieux se conservent à +2°C < T° < +8°C, jusqu'à la date limite d'utilisation indiquée sur l'emballage.