Compteur de particules jusqu'à 6 canaux de 0,5 à 25,0 µm - CLIMET NextGen - CI-1070

Le plus petit et le plus légerCompteur de particules de qualité industrielle et pharmaceutiqueavec un boîtier en acier inoxydable, et 6 canaux avec une imprimante intégrée, des rapports PDF et la technologie la plus avancée assurant le plus haut niveau de précision et de répétabilité de mesure. Testé pour les chutes et les vibrations en vue d'un usage industriel.
L’échantillonnage peut être géré à distance via Ethernet, et toutes les données collectées sont conformes aux réglementations de conformité 21 CFR Part 11.

Caractéristiques générales

La série CI-x70 comprend des compteurs de particules portables à 6 canaux de qualité pharmaceutique industrielle, disponibles avec des débits de 1 CFM, 50 LPM, 75 LPM ou 100 LPM. 

Le boîtier en acier inoxydable sans joint simplifie le nettoyage et la désinfection.écran de panneau avant entièrement scelléempêche les biocides, l'IPA et autres liquides de nettoyage de s'infiltrer accidentellement à l'intérieur du compteur de particules, éliminant ainsi le risque de court-circuit ou de dommages catastrophiques prématurés au capteur. 

Spécialisée dans la fabrication d'instruments industriels, Climet soumet chaque nouveau prototype à des tests de chute et de vibration, garantissant ainsi aux utilisateurs finaux une fiabilité à toute épreuve pendant une décennie, voire plus. Ce niveau de tests de robustesse, unique dans le secteur, permet d'éviter que les accidents n'entraînent des demandes de financement supplémentaires ou des factures de réparation onéreuses.  

 AUTHENTICATEUR UTILISATEUR™ - La référence en matière d'intégrité des données

Les conclusions les plus fréquemment citées par les organismes de réglementation lors des audits d'intégrité des données et des utilisateurs sont les suivantes :

• le défaut de gérer correctement les informations d’identification de connexion [21 CFR Partie 11 §11.200(a)(1) et §11.300(a)] ;
• le défaut d’attribuer des niveaux d’accès appropriés [21 CFR Partie 11 §11.10(d)] ;
• le défaut de vérifier, de rappeler ou de réviser périodiquement lesdits identifiants de connexion [21 CFR Partie 11 § 11.300(b)] ; et
• le défaut de désautoriser les identifiants de connexion compromis, c'est-à-dire, y compris les employés perdus, volés et licenciés [21 CFR Partie 11 §11.300(c)].

Système d'échappement à filtre HEPA testé et certifié (classe ISO 3)

Chaque compteur de particules utilisé dans l'industrie des sciences de la vie doit être équipé d'un système d'échappement à filtre HEPA, sous peine de sanctions réglementaires (observation, constatation, etc.) en raison d'émissions de particules non conformes. Notre expérience de plus de 50 ans confirme que tous les filtres HEPA ne se valent pas et que, même parmi les filtres les plus chers et de haute qualité, 10 % en moyenne échouent au test d'étanchéité. C'est pourquoi Climet est le seul fabricant de compteurs de particules à effectuer des tests d'émissions sur chaque nouveau modèle produit en usine et à certifier les émissions selon la norme ISO classe 3. Ceci offre aux utilisateurs finaux une garantie supplémentaire que leurs compteurs de particules n'augmentent pas la charge particulaire de leur salle blanche.

Entièrement conforme

La série CI-x70 est conforme aux normes 21 CFR Part 11, ISO 14644-1/2 et ISO 21501-4.

Caractéristiques principales

• Tailles des canaux : 0,5, 1, 3, 5, 10 et 25 µm.
• Débit : 100 l/min.
• Contrôle du volume d’échantillon : Régulateur de débit et débitmètre massique interne. Tolérance de débit : ± 5 %.
• Volume d’échantillon réglable par l’utilisateur en mètres cubes, pieds cubes ou litres.
• Étalonnage granulométrique : < ± 10 % avec analyseur d’amplitude d’impulsion (PHA) interne, conforme à la norme ISO 21501-4.
• Résolution granulométrique : ± 4 % à ± 10 % (valeur typique). Largement supérieure à la norme ISO 21501-4 (< ± 15 %).
• Efficacité de comptage : 50 %. Efficacité de comptage (mesure de précision) : < ± 10 % par rapport aux normes Climet.
• Taux de faux comptages : Egal ou inférieur aux spécifications de la norme ISO 21501-4
• Évacuation : Système d'évacuation filtré HEPA, testé en usine pour garantir l'absence de fuites et certifié conforme à la norme ISO Classe 3.
• Assainissement : Compatible avec toutes les procédures standard d'assainissement et de stérilisation des salles blanches, y compris la vaporisation de peroxyde d'hydrogène (VHP).
• Interfaces de données : Sorties : RS-232, Ethernet filaire, Wi-Fi et USB.
• Optique laser et de collecte : Miroir ellipsoïdal métallique breveté minimisant l'influence de la forme (morphologie) des particules lors du calibrage. Sans plastique.
• Boîtier : Boîtier en acier inoxydable résistant aux chocs, facile à nettoyer et à désinfecter.
• Écran : Premier écran tactile capacitif couleur du secteur. Permet le zoom par pincement et le balayage.
• Alarmes : Déclenchement en cas de : (i) comptage (niveaux « Alerte » et « Action » définis par l'utilisateur), (ii) état du laser et (iii) écart de débit
• Anneau lumineux : Activation/désactivation, 5 couleurs, motifs, etc.
• Programmable : Cinq niveaux de sécurité, 300 programmes, 300 identifiants utilisateur plus un administrateur protégé par mot de passe, 300 identifiants de localisation et plus d’un million d’échantillons. Tous les modèles sont équipés de série du clonage d’unité à unité.
• Imprimante : Imprimante thermique entièrement intégrée.
• Autonomie : 3,5 heures (batterie/secteur)
• Fonctionnement continu à 100 % de cycle de service avec filtre anti-retour installé
• Dimensions et poids :
  • Dimensions : 21,3 cm x 18,8 cm x 24,1 cm = 9,6 L. Le plus petit appareil portable du marché !
  • Poids : 4,2 kg avec batterie et 3,8 kg sans batterie.
  • Le compteur de particules portable le plus léger pour usage industriel et pharmaceutique !
• Conditions environnementales :
  • Température : 0 à 36 °C.
  • Humidité : 10 à 90 % d’humidité relative, sans condensation.

Contenu de la livraison

• Compteur de particules CLIMET NextGen - CI-1070
• Sonde isocinétique
• Capuchon ISP
• Adaptateur pour trépied
• Filtre à comptage zéro
• Alimentation
• Rouleaux de papier (Pack de 20 rouleaux)
• Trépied téléscopique
• Valise de transport 
• Manuel d'utilisation
• Certificat d'étalonnage
• Protocole QI/QO/QP
• Document de validation logiciel

Photo(s) non contractuelle(s)