Gélose Trypcase Soja Irradiée 3P^® avec neutralisants (TSA NEUT 3P IR)

UTILISATION PRÉVUE
Milieu irradié en triple ensachage pour le contrôle microbiologique de l’environnement des salles propres.
Ce milieu est destiné au contrôle microbiologique de l’environnement des salles propres de l’industrie et des hôpitaux.
Les milieux non sélectifs comme la gélose Trypcase Soja Irradiée 3P® avec neutralisants sont recommandés pour :
• le contrôle de l’air à l’aide d’un biocollecteur ;
• le contrôle statique de l’air ambiant ;
• le contrôle du matériel et du personnel (gants, doigts, etc.).
La formule est conforme au milieu décrit dans les chapitres harmonisés des pharmacopées européenne, américaine et japonaise.

EXPLICATION ET PRINCIPE
Les boîtes sont ensachées par 10 dans une triple enveloppe pour permettre le retrait des sachets dans les sas d’accès de la zone protégée.
Ces boîtes sont munies du système LOCKSURE^®. La technologie est protégée par des familles de brevets, notamment les brevets suivants : US 6,969,607 ; US 8,143,053.

La présence d’une pastille radiosensible permet un contrôle visuel facile et rapide de l’irradiation par l’opérateur en zone protégée.

Chaque coffret est irradié afin de garantir un niveau d’assurance de stérilité (SAL) de 10^-5 dans le milieu et son emballage. La dose maximum n’altère pas les spécifications du milieu.

L'emballage spécial des milieux de culture 3P^® a été développé pour permettre la résistance aux gaz de Peroxyde d'Hydrogène (VHP) et d'Acide Peracétique (PA) lors d'un cycle de décontamination en isolateur. Par conséquent, ces produits peuvent également être utilisés en routine pour le contrôle d'environnement des isolateurs.

L’utilisation de ce milieu a été validée en temps réel après une exposition de 4 heures sous une hotte à flux laminaire sur toute la durée de vie du produit.
Le milieu contient un mélange de peptones associé à du pyruvate de sodium permettant un développement optimal des microorganismes rencontrés dans l’environnement pharmaceutique.

Le milieu contient 4 agents neutralisants ayant pour but d’inactiver les désinfectants résiduels présents sur la surface à tester et permet donc des tests comparatifs avant et après désinfection :
• l’association lécithine - polysorbate 80 - L-histidine neutralise les aldéhydes et les phénols,
• l’association lécithine - polysorbate 80 neutralise les ammoniums quaternaires,
• le polysorbate 80 neutralise l’hexachlorophène et les dérivés mercuriels,
• le thiosulfate de sodium neutralise les produits halogénés,
• la lécithine neutralise la chlorhexidine.

RÉACTIFS ET MATÉRIEL NÉCESSAIRES MAIS NON FOURNIS
• Equipement courant de laboratoire de microbiologie.
• Étuve bactériologique.

RÉACTIFS COMPLÉMENTAIRES
• AIR IDEAL^® 3P^®.
• BI-BOX™ 90.

CONDITIONS DE STOCKAGE
• Les boîtes se conservent dans leur coffret entre +2°C et +25°C jusqu’à la date de péremption.
• Les boîtes présentent moins d’eau de condensation lorsqu’elles sont conservées à une température de +15°C/+25°C.
• Les boîtes peuvent être conservées dans leur sachet primaire une semaine à température ambiante.
• Il est conseillé de limiter les variations de températures de stockage afin d'éviter les chocs thermiques.

PRESENTATION
 - 10 x 10 boîtes - D.90 mm Système LOCKSURE^®. Triple ensachage par pile de 10.

NB : Température de conservation => entre +2°C et +25°C, dans leur coffret, jusqu'à la date de péremption. Utiliser immédiatement après perforation du bouchon.

Photographie(s) non contractuelle(s).