La friabilité est la tendance d'un comprimé à s'écailler, à s'effriter ou à se briser après compression et peut survenir en raison d'un choc ou d'une abrasion lors des étapes ultérieures de fabrication, d'emballage ou d'expédition. Normalement limitée aux comprimés et aux surfaces non enrobés, cette tendance peut éroder considérablement la qualité des comprimés.

L'appareil de test de friabilité des comprimés PTF 10E à tambour unique et à vitesse fixe est fabriqué conformément aux normes USP <1216>, EP <2.9.7> et autres pharmacopées. Cette version est disponible en version à tambour unique ou double.

Principe de fonctionnement

Les appareils PTF E fonctionnent à une vitesse fixe de 25 rotations de tambour par minute et sont disponibles en version à un tambour (PTF 10E) ou à deux tambours (PTF 20E). Avant le test, nettoyez les échantillons de toute poussière. Pesez-les et introduisez-les dans l'un des tambours de l'appareil. Programmez les paramètres du test (vitesse, durée, etc.) et lancez l'analyse. À la fin du test, la rotation du tambour s'arrête et les échantillons doivent être évacués. Dépoussiérez-les à l'aide d'une brosse et pesez-les à nouveau. La perte de poids moyenne maximale sur trois tests consécutifs ne doit pas dépasser 1 %.

Avantages

• Affichage LED indiquant les paramètres actuels et cibles
• Boîtier en acier inoxydable conforme aux BPL
• Réglage du double mode de fonctionnement ; nombre de tours ou durée de rotation
• Facile à utiliser et à installer

Caractéristiques techniques

• Affichage : Écran LED
• Saisie de données : Touches de fonction
• Réglage du nombre de révolutions : 1 à 9999
• Réglage du minuteur de rotation : 1 à 9999 secondes
• vitesse de rotation du tambour PTF 10E/20E : Fixé à 25 tr/min
• Précision : ±1 tr/min
• Besoins en espace de travail : L 350,0 x P 400,0 mm
• Certification : Tous les composants sont certifiés conformes aux exigences USP/EP.
• Certification CE / CEM : Toutes les certifications CE/EMC sont fournies.
• Validation : Tous les documents IQ et OQ inclus

Contenu de la livraison

• Un tambour de friabilité en Plexiglas (revêtement antistatique en option), conformément aux monographies USP <1216> et EP <2.9.7>.
• Une imprimante thermal
• Documentation complète incluse (PDF, exemplaires papier en option) :
  • Manuel d'utilisation
  • certificat de conformité des instruments DQ/QC
  • Documentation IQ/OQ
  • Carnet de bord des instruments

Photo(s) non contractuelle(s)