Le bioindicateur Sterikon^® plus permet de vérifier la capacité de fonctionnement (15 minutes, 121°C) des autoclaves.

En outre, le résultat de la stérilisation de nʼimporte quel genre de chargement dʼautoclaves après lʼautoclavage peut être contrôlé.
Par exemple: les produits pharmaceutiques, surtout les préparations en ampoules, les produits alimentaires en boîtes etc.
La pharmacopée américaine (USP), la pharmacopée européenne (EP) recommandent lʼutilisation dʼun bioindicateur pour le contrôle de lʼautoclavage des produits pharmaceutiques.

Principe :

Le bioindicateur Sterikon^® plus Merck^® se compose dʼune ampoule contenant un bouillon de culture, du sucre, un indicateur de pH ainsi que des spores du Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (sporulation optimisée) en tant quʼorganisme de test apathogène. La thermorésistance est conçue de telle manière que les spores sont complètement tuées en les chauffant dans de la vapeur sous pression à non moins de 121° ± 0,5 °C (245 kPa). Si la température est plus basse ou si le temps dʼaction est plus court, les spores survivent, du moins en partie. [ Inoffensif, l'utilisation de spores d'organismes non pathogènes (Geobacillus stearothermophilus) ].

Les ampoules sont ajoutées au matériel de chargement. Lorsque le processus dʼautoclavage est terminé, le résultat de la stérilisation est contrôlé en incubant les ampoules :

La non-croissance du Geobacillus stearothermophilus signifie que la stérilisation est suffisante alors que la croissance témoigne dʼune stérilisation insuffisante.

Lorsque la stérilisation est suffisante, les spores du Geobacillus stearothermophilus sont tuées. La couleur du contenu de l'ʼampoule reste rouge á violet rougeâtre et limpide.

Lorsque la stérilisation est insuffisante, les spores du Geobacillus stearothermophilus survivent. Généralement le contenu de lʼampoule présente déjà un virage de couleur jaune á jaune-orange au bout de 24 heures dʼincubation dû à la formation dʼacide à la suite de la fermentation du sucre et présente également une turbidité légèrement de la croissance. Lʼendommagement partiel des spores peut retarder la réaction.
Le contenu de lʼampoule de contrôle vire également au jaune-orange et devient légèrement trouble.

Stabilité :
Lorsque le produit est conservé au réfrigérateur comme il se doit (entre +2° et +8 °C), il est au moins stable jusquʼà la date de péremption mentionnée sur lʼemballage.

Conservation :
Les ampoules doivent être conservées au réfrigérateur entre +2° et +8 °C. La conservation à la température ambiante (jusquʼà environ 25 °C) est possible pour une durée limitée de 1 à 2 semaines. Une conservation à des températures supérieures à +30 °C entravent la conservation.