QUALIFICATION

• QI : Qualification d’Installation
  • L’objet de cette qualification est de fournir les preuves documentées, sur la conformité de l’équipement aux exigences du client.

• QO : Qualification Opérationnelle
  • Cette qualification a pour but de vérifier les paramètres de régulation, les sécurités et protection des échantillons, le contrôle de la précision des mesures de température et d’humidité selon la norme FDX 15-140.
  • Cette QO comprend :
    • Tests de fonctionnement.
    • Tests d’alarme.
    • Une cartographie à vide de 30 minutes selon la norme FDX 15-140 pour une condition par enceinte.

• QP : Qualification de Performance
  • La qualification des performances est réalisée à vide et en charge, avec des moyens de mesures raccordés COFRAC, lors de la mise en service des enceintes sur leur lieu d’utilisation, selon la norme FDX 15-140.
  • Cette QP comprend :
    • Une cartographie en charge de 30 minutes, selon la norme FDX 15-140, pour une condition par enceinte.
    • Une ouverture de porte en charge d’une minute pour une condition.

FORMATION

Lors de la mise en service, un programme de formation est dispensé aux utilisateurs de la cellule climatique.

Il comprend :

• La présentation de l’équipement,
• L’explication du fonctionnement de l’équipement,
• Le paramétrage des régulateurs, indicateurs, et afficheurs,
• Le paramétrage des alarmes,
• Les précautions d’utilisation de l’équipement,

RESERVE

Tout accord verbal sur des spécifications techniques différentes de celles évoquées ci-dessus, doit être confirmé par écrit, soit dans l’offre commerciale, soit dans l’offre technique.