Compteur de particules liquides - Modèle AccuSizer^® A2000

• L'instrument le plus avancé disponible pour les tests d'injection de particules USP <788>
• Il respecte ou dépasse toutes les exigences de l'USP <788> en fournissant des données de taille et de comptage aux 10 et 25 µm requis et passe facilement tous les tests de normalisation du système décrits dans l'USP <1788>.
• La technologie unique conçue dans le compteur Accusizer^® A2000 USP offre des fonctionnalités qui ne sont disponibles dans aucun autre compteur de particules liquides, car chaque composant présente les spécifications/performances les plus élevées du marché.
• L'Accusizer^® A2000 USP n'est pas seulement un compteur de particules liquides ; c'est aussi un analyseur de taille de particules sophistiqué.
  • Mesurer la taille et la concentration de 0,5 à 400 µm
  • Conservation de l'échantillon après mesure
  • 64 canaux de taille définissant la distribution complète
  • Fonctionnalités 21 CFR 11 avec gestion de la sécurité
  • Jusqu'à 32 canaux définis par l'utilisateur
• Les capteurs d'obscurcissement de la lumière classiques familiers aux scientifiques pharmaceutiques effectuant des tests USP <788> ont généralement une limite de taille de particule inférieure proche de 2 µm.
• Le capteur LE400 utilise deux détecteurs (extinction + diffusion) pour étendre la plage de 0,5 à 400 µm.
• Un analyseur de hauteur d'impulsion à 64 canaux fournit des résultats haute résolution, il ne s'agit donc pas simplement d'un compteur - utilisez-le comme analyseur de taille de particules sur n'importe lequel de vos autres échantillons.
• Le logiciel AccuSizer^® permet la conversion du nombre en distribution de volume afin que les résultats puissent être comparés à d'autres techniques comme la diffraction laser.
• Le logiciel AccuSizer^® est un package sophistiqué qui automatise les tests USP <788>, y compris les critères de réussite/échec et l'approbation d'acceptation.

CARACTÉRISTIQUES

• Principe : calibrage optique de particules individuelles (SPOS) pour l'analyse haute résolution de la taille et de la concentration des particules (particules/mL). Compte et dimensionne les particules individuellement, pas une méthode d'ensemble.
• Configurations : comprend un capteur, un compteur et un système d'échantillonneur à seringue. Volumes de seringue de 0,5 à 25 ml, 64 canaux de taille, conformes à USP <788>, logiciel 21 CFR Part 11.
• Capteur : LE400-05 ; 0,5 – 400 µm lorsqu'il est utilisé seul, extinction et diffusion de la lumière, étalonnage de sommation, sensibilité aux particules à 10 ppt, limite de concentration 9000 particules/mL, précision de taille 2 %, précision de comptage 10 %, débit recommandé = 30 mL/min, mais peut être calibré à d'autres débits en fonction de la configuration.
• Échantillon : 150 µL – 25 mL (ou plus avec plusieurs tirages de seringue). L'échantillon est récupéré après le processus de mesure.
• Options disponibles :
  • Échantillonneur automatique
  • Agitateur magnétique pour échantillonneur automatique
  • Documentation IQ/OQ pour l'utilisateur ou l'installation complète du PSS
• Alimentation : 100 – 120 VAC, 60 Hz ou 220 – 240 VAC, 50 Hz

Le système proposé est constitué de :

• AccuSizer^® A2000 USP MCPA
• Sonde additionnelle LE400
• Consommables
• Kit de produits pour la calibration et la qualification

Photographie(s) non contractuelle(s)