Tests de friabilité
La friabilité décrit la réduction de masse d'une forme posologique solide telle que des comprimés, comprimés non enrobés, se produisant lorsqu'elle est soumise à une contrainte mécanique lors de la manipulation, telle qu'un choc, une vibration ou un frottement dans un emballage blister. Selon USP <1216> et Ph. Eur. 2.9.7, une perte de poids moyenne maximale ne dépassant pas un pour cent (1 %) est considérée comme acceptable pour la plupart des produits. Les comprimés effervescents et les comprimés à croquer peuvent avoir des spécifications différentes en matière de friabilité. La mesure de la friabilité des comprimés complète d'autres mesures de résistance physique telles que les tests d'abrasion et la mesure de la dureté des comprimés (détermination de la force de rupture).

Effectuer et documenter des tests de friabilité et d'abrasion n'a jamais été aussi rapide. De la navigation SingleButton™ à l'interface de balance intégrée, en passant par les options de tambour simple et double pour une capacité accrue, ainsi que le calcul automatique du pourcentage de friabilité pour votre rapport et une procédure de qualification entièrement guidée par menu, le FT2 offre des tests simples et flexibles dans votre laboratoire.

Caractéristiques techniques

• Enregistrez automatiquement les lectures de poids avant/après le test à partir d'une balance analytique externe
• Fûts à chargement frontal avec fonction de déchargement automatique à la fin d'un test
• Calcul du pourcentage de friabilité/perte de poids et impression des protocoles de tests
• Protection par mot de passe pour empêcher tout accès non autorisé aux paramètres de l'instrument
• Fonctionnement flexible en mode minuterie, compteur ou vitesse et vitesse de rotation programmable
• Procédure de qualification guidée par menu avec rapport imprimé
• Mécanisme d'inclinaison intégré de 10° selon USP <1216>
• Navigation facile dans les menus grâce au fonctionnement SingleButton™

Fonctionnement convivial

• Le FT2 excelle par son fonctionnement simple et convivial : le fonctionnement rapide du singleButton™ permet une navigation rapide dans le menu utilisateur.
• Le chargement efficace des comprimés est une autre caractéristique du testeur de friabilité : au début du test, le tambour tourne automatiquement vers sa position de chargement – une ouverture dans le tambour antistatique permet d'insérer facilement les échantillons sans avoir à retirer le tambour.
• A la fin du test, les comprimés sont automatiquement déversés dans un bac.

Flexibilité totale

• Le FT2 dispose de deux modes différents pour effectuer des tests : le mode temps ou le mode comptage de tours/rotations.
• La vitesse de rotation est programmable (20 à 100 trs/min) et l'entraînement sans entretien assure un démarrage et un arrêt en douceur du tambour.
• Les tambours antistatiques sont conçus pour s'engager pleinement dans l'entraînement afin d'éviter tout glissement.
• La capacité du testeur de friabilité FT2 à chargement frontal peut être étendue en utilisant deux tambours au lieu d'un seul tambour.

USP <1216> et plus encore.

• Une inclinaison de 10° du tambour est assurée par une extension dans la base de l'instrument.
• Cette inclinaison est utilisée pour éviter un culbutage irrégulier, provoquant des résultats non reproductibles.
• Le FT2 répond à toutes les exigences de l'USP <1216>, de l'EP 2.9.7 et d'autres pharmacopées.
• Il est disponible avec des tambours de friabilité ainsi que des tambours d'abrasion (Rus. Pharm.).

Conforme aux BPF/BPL

• Les lectures de poids avant et après chaque test peuvent être saisies manuellement ou collectées automatiquement à partir d'une balance analytique connectée.
• Les rapports peuvent être imprimés via Ethernet LAN et incluent les paramètres de test, l'heure et la date, le numéro de série de l'instrument ainsi que des champs de saisie pour le nom d'utilisateur et les détails du produit.
• Pour la collecte de données électroniques, le logiciel de gestion de données q-doc® est disponible en option.

Spécifications techniques

• Nombre de tambours : 1 ou 2
• Types de tambour disponible :
  • Tambour de friabilité, antistatique
  • Tambour d'abrasion, antistatique (en option)
• Modes de test :
  • USP <1216>
  • Ph.Eur. 2.9.7
  • Défini par l'utilisateur
• Vitesse de rotation  :
  • 20 à 100 trs/min, programmable
  • Précision ± 1 tr/min
• Modes de test
  • Durée
  • Nombre de révolutions
• Inclinaison : 10°
• Connexion balance : EPSON / Mettler Toledo / Acculab
• Interface utilisateur : Protection par mot de passe
• Logiciel de gestion de données q-doc ®, pour la collecte de données (en option)
• Interfaces : Ethernet, 2 × série RS-232
• Alimentation électrique : 100 – 240 V / 50 – 60 Hz
• Poids : 8 kg
• Dimensions (LxPxH) : 305 x 280 x 475 mm
• Le FT2 est entièrement conforme à toutes les directives d'équipement CE et EMC relatives aux sécurité électrique et compatibilité électromagnétique.

Contenu de la livraison

• Friabilimètre FT2
• 1x tambour de friabilité supplémentaire
• Imprimante matricielle EPSON TM-U220D (interface série RS-232)
• 10x rouleaux de papier pour imprimante EPSON TM
• Câble TM200

Photo(s) non contractuelle(s)