Avec la friabilité, la dureté (ou force de rupture) est un paramètre déterminant caractéristique physique d'une tablette.

• Des valeurs de dureté élevées peuvent indiquer par exemple des temps de désintégration et de dissolution plus longs, compromettant la vitesse d'administration du médicament.
• D’un autre côté, si la dureté est trop faible, la friabilité peut être également élevée, ce qui entraîne une mauvaise stabilité du produit et une uniformité de dose compromise.
• En examinant les corrélations entre la dureté, la désintégration, la dissolution et la friabilité, une forme posologique présentant des caractéristiques optimales peut être produite.
• Chapitres Ph. Eur. 2.9.8 Résistance à l'écrasement des comprimés et chapitre USP <1217>
• Tablet Breaking Force décrit des méthodes standardisées pour l’évaluation de la dureté des comprimés.

Appareil et méthode de test

• Un comprimé est placé entre deux plateaux (mâchoires), dont l'un est attaché à un dynamomètre avec cellule de pesée et l'autre à un moteur qui assure l'entraînement mécanique.
• La mâchoire motorisée avance en appuyant le comprimé contre la mâchoire fixe jusqu'à ce que le comprimé se brise. La mâchoire motorisée se rétracte alors et la force de charge nécessaire pour casser la tablette est enregistrée.
• Les unités de force normalement utilisées pour quantifier la force de rupture sont les kiloponds (kilogramme-force) ou les newtons.

Caractéritiques principales

• La structure de menu intuitive permet aux utilisateurs de localiser les fonctionnalités rapidement et facilement
• Paramètres de test faciles à configurer par l'utilisateur :
  • Taux d'application de la force (mm/min)
  • Unité de mesure de force (N, kp, kgf ou lbs)
  • Taille du lot
• Mesures clés de la tablette clairement affichées à l'écran pour l'utilisateur
  • Poids de la tablette (le cas échéant)
  • Épaisseur du comprimé (le cas échéant)
  • Diamètre de la tablette (si activé)
  • Dureté du comprimé
• La progression du lot affichée pendant l'exécution des tests par lots fournit une indication claire sur l'état du débit
• L'interface à écran tactile résistif peut être utilisée avec des gants
• Écran hygiénique et facile à nettoyer
• Productivité élevée : la configuration et l'utilisation simples du système minimisent la charge de formation

Rapport
De nombreuses options de sortie de données sont disponibles en standard, y compris le reporting direct vers une imprimante ou un PC.

• Résultats individuels des comprimés
  • Diamètre (si activé)
  • Dureté
  • Poids (le cas échéant)
  • Épaisseur (le cas échéant)
• Statistiques des lots de tablettes
  • Lot minimum, maximum, moyenne et écart type de :
  • Diamètre
  • Dureté
  • Poids
  • Épaisseur
• Données d'étalonnage
  • Date d'étalonnage
  • Température calibrée à (°C)

Modèle TBF 100i

• Testeurs de dureté pour comprimés rapides et simples
• Combinant l'économie d'un testeur de dureté simple et facile à utiliser avec la précision de la collecte de données contrôlée par microprocesseur, le testeur de dureté compact TBF 100i fournit une dureté précise des comprimés et mesures de diamètre.
• L’épaisseur et le poids des comprimés peuvent également être enregistrés (facultatif).
• Offrant un débit élevé sur tablette, l'interface utilisateur intuitive à écran tactile du TBF 100i rationalise les procédures de configuration des tests pour les utilisateurs, tandis que le processeur de données intégré fournit aux analystes des analyses statistiques sur la force de rupture des tablettes en appuyant simplement sur un bouton.

Caractéristiques techniques

• Conformité à la pharmacopée : Ph. Eur. 2.9.8 et USP <1217>
• Paramètres de mesure :
  • Force de rupture
  • Diamètre
  • Poids si présence de la balance
  • Épaisseur si présence de la jauge
• Dureté : de 0 à 490 Newton
• Principe de vitesse constante : de 1 à 50 mm/min
• Diamètre des comprimés : jusqu’à 36 mm
• Détection des fractures réglable 30-90%
• Résultats exprimés en Kgf, Kp, N ou lb.
• Vitesse d'essais : ~5-8 comprimés par minute
• Bac de récupération : Oui
• Contrôle intuitif par écran tactile, facile a utiliser et à calibrer
• Rapports statistiques : Oui
• Tests par lots : Oui
• Imprimante thermique intégrée.
• Interface sortie :
  • RS 232
  • USB B (pour la connexion d'un PC)
• Dimensions de l'unité (LxPxH) : 283 x 237 x 208 mm
• Alimentation : 220-240 V - 50/60 Hz

Contenu de la livraison

• Appareil TBF 100 i
• Jauge d'épaisseur Mitutoyo, directement connectée au TBF100i pour le Transfert des données/impression, utilisation autonome également possible!
• 10 rouleaux de papier imprimante
• Documentation de Qualification (QI/QO) en anglais
• Cintre de calibrage pour TBF (poids étalons en option)

Accessoires et options disponibles

• Prestation QI/QO avec formation utilisateur
• Kit de qualification
• Poids étalons (4x 10 kg, 2x 5 kg)
• Balance
• Extension de garantie

Photo(s) non contractuelle(s)