Masque médical jetable, non stérile résistant aux projections de liquides.

Spécifications techniques

• Masque 3 plis en polypropylène muni d’élastiques (contour d'oreille) ou de liens avec barette nasale.
• La gamme masque 3 plis a été conçue pour répondre à tous les besoins de protection tant médicaux qu’industriels.
• Anti-buée, hypoallergénique.
• Résistant aux projections > 16 KPa
• Composé de trois couches à haut pouvoir filtrant > 98 %.
• Couloris : bleu marine
• Ils sont tous munis d’une barette nasale et fixés par 4 liens ou élastiques.
• Composition
  • Latex : Non
  • Phthalates : Non
  • BPA : Non
  • CMR 2 : Non
  • Produit d’origine animale ou biologique : Non
  • Non tissé Polypropylène
  • Couche extérieure en Polypropylène filé-lié – Spunbond
  • Couche intermédiaire en Polypropylène soufflé- Meltblown
  • Couche intérieure en Polypropylène non tissé–Spunbond
  • Double élastique en élasthanne
  • Barrette nasale en plastique
• A noter la version d’examen avec visière plastique de protection parfaitement adaptée aux besoins des professionnels dentaires.
• Marquage CE. Norme NF EN14683.

Applications

• Blocs opératoires.
• Interventions sans risque de projection liquide.
• Interventions de très longue durée.
• Parfaitement adapté pour un port longue durée de par le choix des 4 liens ajustables et le confort du masque.

Norme applicable au dispositif médical

• Règlement UE 2017/745
• Norme EN 14683 :2019 Type II : Masques à usage médical - Exigences et méthodes d'essai
• Norme EN 62366-1 : 2015 : Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
• Norme ISO 10993-1 :2018 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
• Norme EN ISO 10993-5 :2009 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro
• Norme EN ISO 10993-10 : 2013 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et de sensibilisation cutanée

Conditionnement : boîte distributrice de 50 masques.

Photo(s) non contractuelle(s)