Unités Steritest- NEO pour le contrôle d'antibiotiques et produits avec agents antimicrobiens. Des dispositifs permettant un essai de stérilité facile, rapide et sûr.

Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane destiné aux tests de stérilité des produits pharmaceutiques filtrables. Il simplifie toutes les étapes du test, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos minimise les faux positifs et offre une qualité et une fiabilité optimales. Cet appareil garantit que les produits pharmaceutiques ne sont jamais exposés à l'environnement pendant le processus de test. Ce système de test offre un processus optimisé et entièrement conforme à la réglementation lorsqu'il est utilisé avec la pompe Steritest® Symbio , des accessoires spécifiques et des milieux de culture et solutions de rinçage de haute qualité. L'appareil comprend une aiguille unique pour un accès facile aux ampoules et une aiguille de ventilation séparée. Un adaptateur pour aiguille unique permet un accès facile aux poches pliables. Les cartouches à fond bleu contiennent une membrane en ester de cellulose mixte (MCE), qui assure un débit de filtration optimal pour les produits standards.

Application : 

Le dispositif Steritest® NEO est utilisé pour les tests de stérilité des solutions parentérales de grand volume et des médicaments synthétiques sans activité antimicrobienne.

Caractéristiques et avantages :

• Un guichet unique pour les tests de stérilité avec nos appareils, pompes, milieux de culture, fluides et services
• Les dispositifs Steritest® sont fabriqués dans notre Centre d'Excellence de Molsheim, en France, selon des normes de contrôle de qualité élevées, garantissant le certificat de qualité pour chaque lot .

Nouveau modèle d'aiguille :

La conception de cette nouvelle aiguille a été optimisée grâce à sa longueur réduite, ses poignées et ses rainures, offrant ainsi dextérité et sécurité à l'opérateur lors du perçage du petit récipient.

Flux de travail plus intelligent :

Le nouveau dispositif de cartouche Steritest® NEO bénéficie de toutes les améliorations telles que des pinces colorées, des graduations pour une mesure précise du volume, une identification optimisée et une traçabilité grâce à la nouvelle étiquette détachable.

Installation entièrement fermée :

Lors des tests effectués avec les appareils Steritest® NEO, les produits pharmaceutiques ne sont jamais exposés à l'environnement extérieur . La filtration, le rinçage, l'ajout du milieu de culture et l'incubation sont réalisés en système clos.

Performance constante : 

Tests d'intégrité à 100 %, tests physiques et microbiologiques rigoureux effectués à chaque étape de l'assemblage du dispositif Steritest® NEO avant sa sortie de fabrication.

Nouvel outil de déconnexion de tubes :

Les pinces de coupe Velax® sont montées sur tous les appareils Steritest® NEO et permettent une coupe sûre et facile des tubes.

Propriété : 

• Matériel : Adaptateur en nylon 66 (pour aiguille), tube en PVC (double lumière), membrane en esters de cellulose mixtes (MCE), filtre simple, acier inoxydable (pour aiguille), styrène-acrylonitrile (SAN) (pour cartouche)
• Stérilité : stérile ; irradié aux rayons γ
• Fonctionnalité: Boîte à base bleue avec adaptateur à aiguille unique.
• Paramètre : volume d'échantillon de 120 mL (marques de graduation à 25, 50, 75 et 100 mL), pression d'entrée max. de 3,1 bar (45 psi) à 25 °C, température max. de 45 °C.
• Couleur : Base de cartouche bleue
• Matrice : MF-Millipore ™
• Taille des pores : 0,45 μm
• Type d'échantillon : produit(s) pharmaceutique(s) liquide( s)
• Compatibilité : Pour les liquides en ampoules ou en sachets souples, à utiliser avec le kit de pompe Steritest® Symbio FLEX, 2 milieux (SYMBFLE01), à utiliser avec le kit de pompe Steritest® Symbio ISL, 2 milieux (SYMBISL01), à utiliser avec le kit de pompe Steritest® Symbio LFH (SYMBLFH01)