Test de fluidité.
Caractériser les propriétés d’écoulement des poudres et des granulés à l’aide de méthodes de test standardisées est essentiel dans la fabrication pharmaceutique. Différents tests de type « Angle de Repos » et « Ecoulement à travers un orifice » sont décrits dans la Pharmacopée (USP <1174> et Ph. Eur. 2.9.36). Comme aucune méthode de test ne peut généralement caractériser de manière adéquate les propriétés d'écoulement des poudres pharmaceutiques, le testeur de fluidité SOTAX combine trois (3) méthodes de test standardisées dans une unité robuste et polyvalente.

Le testeur de débit de poudre PF1 a été spécialement conçu pour des tests standardisés en totale conformité avec les exigences de la pharmacopée telles que définies dans l'USP <1174> et la Ph. Eur. 2.9.36. Sa conception optimisée permet des conditions et des méthodes de test différentes, mais facilement reproductibles, pour la caractérisation du flux de poudre.

Caractéristiques principales

• Trois tests de fluidité standardisés différents pour la caractérisation des poudres et des granulés
• Essais de type écoulement à travers un orifice avec entonnoir ou cylindre et angle de repos
• Support robuste avec deux bras facilement réglables en hauteur (verrouillage rapide sans aucun outil)
• Permet d'utiliser de manière flexible un agitateur ou un entonnoir de remplissage sans avoir à retirer aucun composant
• La minuterie intégrée démarre et s'arrête automatiquement lors de l'ouverture/fermeture du volet
• Mesure simplifiée de la « masse par temps » avec une balance de laboratoire
• Optimisé pour un nettoyage rapide et sans problème

Configurations

Le PF1 peut être configuré pour effectuer trois types différents de tests de débit de poudre et permet de varier les conditions de test de manière reproductible.
Lorsqu'il est équipé d'une balance analytique, le débit peut être mesuré en continu pour détecter les variations momentanées du débit.
Le changement entre les configurations est simple grâce à des composants à changement rapide qui ne nécessitent aucun outil supplémentaire.

• Angle de repos
  • Le test « Angle de repos » permet d'évaluer les propriétés d'écoulement des solides en fonction de la forme du cône. En mesurant la hauteur du cône sur une plate-forme standardisée, l'angle de repos (en degrés) peut être facilement calculé pour classer la poudre (par exemple sur la base de la classification de plage selon Carr). Pour former un cône symétrique sur la plate-forme, la hauteur de l'orifice par lequel passe la poudre peut être fixe – ou modifiée au fur et à mesure que le tas se forme.
• Écoulement à travers un orifice avec configuration de cylindre
  • L’utilisation de la configuration Cylindre est idéale pour déterminer le débit de « poudre se déplaçant sur la poudre ». Cette méthode élimine l'effet du matériau du récipient sur les résultats des tests. 20 disques numérotés en série avec différents orifices permettent une variation du diamètre de l'ouverture d'écoulement comme décrit dans USP <1174>, Ph. Eur. 2.9.36 et autres pharmacopées harmonisées.
• Écoulement à travers un orifice avec configuration en entonnoir
  • Pour simuler l'écoulement de poudre se déplaçant le long de la paroi d'un récipient ou d'une trémie dans une situation de production, des tests d'écoulement à travers un orifice avec entonnoir sont effectués. La configuration PF1 comprend un entonnoir en forme de cône tronqué avec 3 buses différentes pour standardiser les conditions de test. Les résultats sont enregistrés soit en « Volume par temps » soit en « Masse par temps » avec une balance analytique.

Spécifications

• Pièces en contact avec des produits
  • Cylindre : acier inoxydable
  • Disques pour cylindre : acier inoxydable
  • Agitateur : acier inoxydable
  • Entonnoir de remplissage : polypropylène
  • Entonnoir : acier inoxydable
  • Buses pour entonnoir : acier inoxydable
  • Obturateur : acier inoxydable
  • Angle de la plate-forme de repos : Delrin
  • Plateau collecteur des poudres : aluminium
• Chapitres sur la pharmacopée :
  • USP < 1174 >
  • Ph. Eur. 2.9.36
• Volume du cylindre : 256 mL
• Volume de l'entonnoir : 256 mL
• Dimensions nettes (LxPxH) : 268 x 356 x 618 mm
• Poids : 9 kg
• Conditions d'utilisation : 15°C à 30°C
• Humidité relative : 10% à 75% HR, sans condensation
• Livré avec :
  • Kit de configuration "cylindre" avec un jeu de 20 disques interchangeables
  • Plateforme avec plateau collecteur de Ø 100 mm
  • Jauge de hauteur numérique : 150 mm

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