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Appareil pour test de dureté des comprimés [5 - 300N] - PTB 311E - Pharma Test AG

Système de test de comprimés semi-automatisé 4 en 1. Imprimante intégrée.

Référence : 4236271

Unité de vente : Pièce

 PTB 311E : Système de test de dureté de comprimés semi-automatisé

Le système semi-automatisé de contrôle des comprimés PTB 311 est un instrument à double mode de test permettant de mesurer cinq paramètres différents d'un échantillon. Il permet de déterminer la dureté, le diamètre (ou la longueur), l'épaisseur, la largeur et le poids des comprimés. L'instrument est doté d'une connexion pour une balance externe et d'un carrousel d'échantillons. Il est fabriqué en stricte conformité avec les pharmacopées EP <2.9.8> et USP <1217>.

Le PTB 311E est équipé d'un carrousel permettant le transport des échantillons entre les stations de pesée, d'épaisseur et de mesure combinée largeur, diamètre (ou longueur) et la station d'essai de dureté. Le PTB 311+ intègre une balance analytique Sartorius pour la mesure du poids de chaque échantillon. Le modèle de base PTB 311E dispose d'une connexion pour une balance externe. Les unités de mesure sont sélectionnables : mm ou pouce, et KP (kilopond), N (newton) ou Sc (Strong Cobb).

L'appareil PTB 311E est doté d'un grand écran LCD couleur rétroéclairé. Naviguez dans le menu à l'aide de l'écran tactile ou connectez un clavier et une souris standard. Deux options s'offrent à vous pour lancer un test avec le PTB 311E : un test rapide immédiatement après la mise sous tension de l'appareil, sans connexion préalable, ou une connexion pour lancer un test basé sur une méthode.

Résultats des tests 

Lors de l’impression via une imprimante connectée directement en USB ou une imprimante réseau, trois options sont disponibles : imprimer les données complètes (résultat individuel, informations produit, date, heure, utilisateur, numéro de série de l’instrument, statistiques) ou imprimer uniquement la courbe de rupture du dernier comprimé cassé. Il est possible d’activer ou de désactiver des stations de test individuelles. Ainsi, vous pouvez tester uniquement la dureté d’un comprimé sans mesurer d’autres paramètres. Pour cela, désactivez les autres paramètres, comme l’épaisseur, en laissant vides les champs « Valeur nominale » et « Nombre d’échantillons ».

Principe de fonctionnement

Une mâchoire de test à fonctionnement plus rapide entraîne une reproductibilité moindre et souvent des résultats plus élevés. Afin de vous permettre de sélectionner un mode de fonctionnement offrant des résultats similaires à ceux des instruments que vous utilisez déjà, choisissez le mode force, l'augmentation linéaire de la force ou l'augmentation linéaire de la vitesse, et sélectionnez une vitesse identique ou similaire. La force de contact et de détection peut également être ajustée en fonction des spécifications de l'échantillon. Au contact de l'échantillon, l'instrument bascule sur le mode sélectionné et la vitesse d'augmentation linéaire. L'instrument offre également la possibilité de tester des capsules grâce à une procédure spéciale qui permet à l'instrument de simplement toucher l'échantillon, de le comprimer sans le briser.

Étalonnage et validation

La Pharmacopée américaine (USP) exige que le capteur de force d’un appareil de test de dureté de comprimés soit étalonné périodiquement sur toute la plage de mesure (ou la plage utilisée pour la mesure des échantillons) avec une précision de 1 N. Tous les appareils de test de dureté de comprimés Pharma Test peuvent être étalonnés statiquement sur toute la plage de mesure à l’aide de différents contrepoids traçables. Tous les appareils permettent la vérification d’au moins trois points différents lors de l’étalonnage afin de garantir la linéarité du capteur de force.

Caractéritiques principales

  • Tests de dureté des comprimés en pleine conformité avec les pharmacopées USP <1217> et EP <2.9.8>
  • 4 résultats du même échantillon : épaisseur, largeur, diamètre (longueur), dureté et poids (via balance analytique externe connectée)
  • Instrument à double mode de force avec modes d'augmentation linéaire de la vitesse et de la force
  • Calculs statistiques de la valeur moyenne, des écarts-types absolus et relatifs, des résultats minimum et maximum
  • capacités de mise en réseau
  • Procédure de validation multipoint intégrée
  • Impression programmable de la courbe d'augmentation de la force
  • Interface utilisateur graphique avec instructions claires pour l'opérateur

Avantages

  • Sélectionnez l'augmentation de la force linéaire ou de la vitesse linéaire (sélection en mode double).
  • Réglage progressif de la force ou de la vitesse d'augmentation
  • Gestion sophistiquée des utilisateurs et des méthodes
  • Base de données des résultats et journal d'audit
  • Sécurisez vos mots de passe grâce à des règles de mots de passe
  • Affichage et impression de l'heure et de la date
  • Fonctionnalité de démarrage des tests permettant de commencer les tests avec une préparation minimale
  • Connexion directe possible au LIMS ou à d'autres options de réseau
  • Transfert de données série via interface RS-232
  • Programme de validation et d'étalonnage des stations de mesure
  • Réglage en deux points de la cellule de charge pour le banc d'essai de dureté
  • Validation multipoint (étalonnage) jusqu'à 30 kg
  • Impression programmable de la courbe d'augmentation de la force
  • Programme de test pour les capsules de gélatine molle par définition d'une distance de test

Caractéristiques techniques

  • Nombre de centres de dépistage : 5 (Dureté, Épaisseur, Largeur, Diamètre/Longueur, Poids)
  • PTB 311E-500 : 5,0 – 300,0 N ± 10 N ;
  • Précision de la dureté : Mieux que 1N
  • Résolution de dureté : 0,1N
  • Plage de test d'épaisseur : 2,00 – 45,00 mm
  • Précision d'épaisseur : Précision supérieure à ±0,05 mm
  • Plage de test de largeur et de diamètre : 2,00 – 45,00 mm
  • Précision de la largeur et du diamètre : Précision supérieure à ±0,05 mm
  • Résolution de l'épaisseur, de la largeur et du diamètre : 0,01 mm
  • Unités de mesure : 
    • Épaisseur, diamètre et largeur sélectionnables en millimètres (mm) et en pouces (IN) ;
    • Dureté sélectionnable entre Newton (N), Kilopond (kp) et Strong Cobb (Sc).
  • Mode forcé : Au choix : augmentation de la force linéaire ou augmentation de la vitesse linéaire
  • Taux de force :
    • 5 – 200 N/s (augmentation linéaire de la force) ;
    • 5 – 200 mm/min (augmentation linéaire de la vitesse)
  • Afficher : Écran LCD couleur haute résolution
  • Afficher : Affichage LED indiquant le nombre d'échantillons, l'épaisseur, le diamètre/la largeur et les résultats de dureté
  • Clavier : Touches numériques et de fonction
  • Interface : Port série RS232 pour la connexion d'un PC ou d'une imprimante de tickets Epson TM-U220B, port parallèle pour la connexion d'une imprimante A4
  • Boîtier d'instrument : Acier inoxydable (304) conforme aux exigences BPL
  • Alimentation : 115/230 volts CA, 50/60 Hz
  • Exigences d'installation : Température ambiante 15-35 °C
  • Humidité relative : 15-80 % HR
  • Bureau supportant une charge de travail d'au moins 50 kg. Espace libre d'au moins 10 cm autour de l'instrument, par rapport aux murs ou à tout autre équipement. Accès libre à la prise et à l'interrupteur secteur.
  • Dimensions de l'instrument (L*P*H) en cm : 26 x 50 x 26
  • Dimensions de l'emballage (L*P*H) en cm : 31 x 66 x 42
  • Poids net / brut : Environ 9.5 kg / 12.5 kg (sans accessoires optionnels)
  • Certification : Tous les composants sont certifiés conformes aux exigences USP/EP.
  • Certification CE / CEM : Toutes les certifications CE/EMC sont fournies.
  • Validation : Tous les documents IQ et OQ inclus 

Contenu de la livraison

Le PTB 311E est livré prêt à l'emploi avec le contenu standard suivant :

  • Imprimante thermale
  • Collecteur d'échantillons cassés
  • Dossier de documentation complet comprenant :
    • ​Manuel d'utilisation
    • Certificat de contrôle QC/DQ
    • Documentation IQ/OQ
    • Déclaration de conformité
    • Déclaration CE/CEM
    • Carnet de bord des instruments

Photo(s) non contractuelle(s)

Poids 15 Kg
Volume 0,11 m³   (110000 cm³)
Largeur 0,7 m   (70 cm)
Longueur 0,35 m   (35 cm)
Hauteur 0,45 m   (45 cm)
Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)
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