Logiciel d'analyse de données APSD

Inhalytix – Notre logiciel d'analyse de données entièrement conforme offre aux analystes une solution flexible et validée pour l'analyse et la notification de la production de médicaments de la taille des particules aérodynamiques (APDS) de tous les OINDP.

• Offrant aux analystes une approche normalisée de la saisie, de l'analyse et de la notification de la SPA de la production de médicaments provenant des inhalateurs-doseurs (MDI), des inhalateurs de poudre sèche (IDP) et des nébulisants conformément aux spécifications de la pharmacopée européenne et américaine, Inhalytix ®- nécessite une installation minimale, est facile à mettre en place et n'a pas besoin de connaissances informatiques spécialisées à utiliser.
• Entièrement validé, le logiciel acceptera les données des versions standard et personnalisées d'un large éventail de types d'impacteurs et d'impacts, y compris le Impacteur Next Generation (NGI), l'Adersen Cascade Impactor (ACI), l'impacteur de criblage rapide (FSI), l'Anderste à écran rapide (FSA), l'Impinger Glass Twin (GTI) et l'Impinger multi-st.

3 versions d'installation disponibles

• Version PC
• Version Serveur
• Version Cloud

Que vous soyez un analyste chevronné ou tout juste débutant, notre équipe d'assistance est prête à vous aider à chaque étape du processus.
Non seulement vous pouvez accéder à l’équipe d’assistance interne dédiée de Copley, mais les utilisateurs bénéficieront également d’un accès immédiat à toutes les nouvelles fonctionnalités et améliorations du logiciel dès leur lancement.
Élevez vos capacités Inhalytix et rationalisez votre flux de travail en toute confiance : obtenez le package de support et de mise à niveau dès aujourd'hui !
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Forfait d'assistance et de mise à niveau
Inhalytix s'adresse à une base d'utilisateurs diversifiée avec des besoins, des références et des capacités d'infrastructure variés. Vous pouvez choisir l'option d'installation qui correspond le mieux à vos besoins, que vous priorisiez la flexibilité, le contrôle, les performances ou la rentabilité.

Caractéristiques principales

• Une solution d'analyse des données de l'APSD entièrement conforme et validée : Conforme à la partie 11 du 21 CFR, Inhalytix, produit des données APSD qui répondent aux deux Ph. Obsidité de soumission d'Eur et de l'USP.
• Le tableau de bord d'Inhalytix fournit des mesures d'utilisation en temps réel : Trouvez des informations clés, y compris les derniers tests préparés et exécutés, ainsi qu'un résumé des essais, des équipements et des configurations de rapport sur le ®tableau de bord Inhalytix et sur le tableau de bord sur la connexion.
• Constructeur de rapports de données personnalisés pour une flexibilité ultime en matière de communication d'informations.
• Inventaire des impacteurs en cascade commode : Suivre facilement l'inventaire des équipements, en utilisant la ®bibliothèque d'actifs Inhalytix et assure une traçabilité complète en attribuant des équipements spécifiques avec des méthodes de test spécifiques.
• Validation rapide du logiciel Inhalytix à l'aide de la validation automatique in situ
• Contrôler l'accès des utilisateurs : Assigner le niveau d'accès approprié aux utilisateurs en fonction de leur rôle.

Compatibilité du système

• Conformité à la pharmacopée: USP 601, draft 1604, Ph.Eur. 2.9.18
• 21 CFR Partie 11 Conforme
• Prend en charge les installations pour PC, serveurs et en nuage
• Exercice et/ou capacités de comparaison des essais
• Système d'exploitation: Windows 7, 8, 10 et 11
• Navigateurs: Google Chrome, Firefox
• Langues prises en charge : anglais, mandarin

Contenu de la livraison

• Logiciel INHALYTIX, version PC avec licence pour 3 utilisateurs
• Support technique et package "Mise à jour"

Photo(s) non contractuelle(s)

Poids	0,3 Kg   (300 g)
Volume	0,0025 m³   (2500 cm³)
Largeur	0,2 m   (20 cm)
Longueur	0,25 m   (25 cm)
Hauteur	0,05 m   (5 cm)

Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)