VIDAS^® Progesterone est un test quantitatif automatisé sur les instruments de la famille VIDAS^® , permettant la mesure quantitative de la progestérone dans le sérum ou le plasma humain (héparinate de lithium ou EDTA) par technique ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay).

INTRODUCTION ET OBJET DU TEST
La progestérone est une des principales hormones stéroïdiennes sécrétée chez la femme par l'ovaire (1).
Son taux augmente dès l'ovulation pour atteindre son maximum pendant la phase lutéale (2) ; elle prépare ainsi l'utérus à la nidation de l'œuf fécondé (3).
Dans les cas de suspicion d'hypofertilité (4, 5, 6) chez la femme, d'avortements à répétition ou de protocole de FIV (Fécondation In Vitro), l'évaluation de la progestéronémie associée aux dosages d'estradiol, de LH et de FSH permet de dater l’ovulation et d’apprécier la qualité de la phase lutéale.
Le dosage de la progestérone est une aide à l’exploration des dysfonctionnements ovariens.
Si une Grossesse Extra Utérine (GEU) est suspectée, l'association du dosage de progestérone à celui de l'hCG permet d'accroître la sensibilité du diagnostic de la GEU (7).

PRINCIPE
Le principe de dosage associe la méthode immunoenzymatique par compétition à une détection finale en fluorescence (ELFA).
Le cône à usage unique (SPR^®) sert à la fois de phase solide et de système de pipetage. Les autres réactifs de la réaction immunologique sont prêts à l'emploi et pré-répartis dans la cartouche.
Toutes les étapes du test sont réalisées automatiquement par l’instrument. Elles sont constituées d'une succession de cycles d'aspiration/refoulement du milieu réactionnel.
Dans un premier temps, après dilution de l'échantillon, la progestérone contenue dans l'échantillon va se lier à l'anticorps monoclonal spécifique fixé sur le cône. Des étapes de lavage éliminent les composés non fixés. Dans un second temps, le cône vient prélever le conjugué. Il se produit une saturation des sites restés libres de l'anticorps par le conjugué. La progestérone retenue est révélée par le conjugué qui est un dérivé progestérone marqué à la phosphatase alcaline. Le conjugué non fixé est éliminé par lavage.
Lors de l'étape finale de révélation, le substrat (4-Méthyl-ombelliferyl phosphate) est aspiré puis refoulé dans le cône ; l'enzyme du conjugué catalyse la réaction d'hydrolyse de ce substrat en un produit (4-Méthyl- ombelliferone) dont la fluorescence émise est mesurée à 450 nm. La valeur du signal de fluorescence est inversement proportionnelle à la concentration de progestérone présente dans l'échantillon.
A la fin du test, les résultats sont calculés automatiquement par l’instrument par rapport à une courbe de calibration mémorisée, puis imprimés.

REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
1. FRANCHIMONT P., DEMOULIN A. and VALCKE J.C. : Mécanismes endocriniens, paracrines et autocrines du développement folliculaire. Contraception - Fertilité - Sexualité, 1987, 15(5), 479-492.
2. HAMERS N., SMITZ J., L'HOIR A., et al. – Intérêt des contrôles externes de la qualité dans le suivi des performances des trousses illustré par un exemple du contrôle belge dans le domaine des immunoessais – Immunoanal. Biol. Spéc. 2001 – 16 : 419-422.
3. SAUER M.J., FOULKES J.A., WORSFOLD A. and MORRIS B.A. : Use of progesterone 11-glucuronide-alkaline phosphatase conjugate in a sensitive microtitre-plate enzyme immunoassay of progesterone in milk and its application to pregnancy  testing in dairy cattle. J. Reprod. Fertil., 1986, 76, 375-391.
4. BUTT W.R. and BLUNT S.M. : The role of the laboratory in the investigation of infertility. Ann. Clin. Biochem., 1988, 25, 601-609.
5. HEALY D.L., TROUNSON A.O. and ANDERSEN A.N. : Female infertility : causes and treatment. The Lancet, 1994, 343, 1539-1544.
6. HERLICOVIEZ M. and HERLICOVIEZ D. : Exploration d'un couple infertile. Feuillets de biologie, 1995, XXXVI, 59-64.
7. DARAI E., SITBON D., BENIFLA JL., et al. - Grosssesse extra-utérine : critères du choix thérapeutique. Contracept. Fertil. Sex. - 1995, vol. 23, n°3, p. 192-198.