Test de désintégration des comprimés

• Fruit de décennies d'innovation et d'expérience dans le domaine des tests pharmaceutiques, la série DTGi de testeurs de désintégration de Copley simplifie les tests dans les environnements de R&D et de contrôle qualité. Adaptée à une large gamme de types de comprimés et de gélules (par exemple, comprimés enrobés, à libération retardée, gélatine, etc.), la série de testeurs DTGi est une gamme abordable de testeurs de désintégration qui est entièrement conforme aux spécifications définies dans la Ph. Eur., USP. et pharmacopées associées.
• Contrôlée via notre interface intuitive à écran tactile, la série Copley DTGi comprend des unités à 1, 2, 3 et 4 stations ainsi qu'une unité de contrôle indépendante à 2 stations, idéale pour tester les comprimés et les capsules dans diverses conditions. La conception conviviale fait de l’évaluation des caractéristiques de désintégration une tâche simple en appuyant simplement sur un bouton.

Principaux points forts de la série DTGi

• Conforme à la norme Ph. Eur. et à la norme USP 701 et 2040
• Contrôle et mesure de la température intégrés et précis
• La structure de menu intuitive permet aux utilisateurs de localiser les fonctionnalités rapidement et facilement
• Paramètres de test faciles à configurer par l'utilisateur :
  • Vitesse (cycles par minute)
  • Température (°C)
  • Menu des paramètres de sortie du rapport
• Statut des paramètres de test « réels » et « définis » clairement affichés tout au long du test
• La barre de progression du test fournit une indication claire et constante de l'état d'exécution
• L'interface à écran tactile résistif peut être utilisée avec des gants
• Écran hygiénique et facile à nettoyer
• Étalonnage électronique de la température en un seul point, protégé par mot de passe
• Productivité élevée : la configuration et l'utilisation simples du système minimisent la charge de formation 
• Configuration d'une à quatre stations de test, plus une option d'unité de contrôle de station indépendante
• Nombreuses options de sortie pour la transmission des données : RS 232, USB A et USB B
• Contrôle de la fréquence de course réglable pour les tests accélérés ou de haute sensibilité
• Possibilité d'automatiser et de contrôler à distance les systèmes DTGi
• Fonction « Auto-lift », qui baisse et remonte le panier automatiquement en début et fin du test dédié.
• Panier « quick-release » pour le montage / démontage facil et rapide.
• Utilisation conviviale de l'appareil et très facile par le clavier.

Contrôle de station indépendant : Modèle DTG 200i-IS

• Avec les mêmes fonctionnalités standards que les autres systèmes DTGi, le DTG 200i-IS offre un contrôle indépendant sur chaque station de test, ce qui en fait idéal pour les types d’applications suivants :
  • Comparer une formulation directement à une autre
  • Comparaison des performances d'une seule formulation dans différentes conditions
  • Évaluation des comprimés à libération retardée ou à enrobage entérique où les échantillons doivent être immergés pendant des périodes de temps spécifiées dans différents milieux
  • Permettre à deux utilisateurs d'exécuter des tests simultanément
• Contrôlé par notre interface intuitive à écran tactile, le testeur de désintégration DTGi 200i-IS prend en charge jusqu'à deux ensembles de paniers.
• Grâce à sa conception conviviale, l'évaluation des caractéristiques de désintégration se fait par simple pression d'un bouton.
• Positionnement automatique sans oscillation des panier et des bécher.
• Bain marie monobloc thermoformé sans fuite avec couvercle revêtu «facile à nettoyer».
• Contrôle électronique de la température avec sonde de température PT100, thermostat de haute précision sans vibrations (précision 0.2°C).
• Utilisation et contrôle facile grâce à la commande par écran tactile (touchscreen).
• « Basket Lift-in/Lift-out » automatique au démarrage et à la fin du test.
• Possibilité d’impression des paramètres de test ; documentation en anglais, 100 % conforme USP/EP (fourni avec des cértificats de confomité)

Rapports
De nombreuses options de sortie de données sont disponibles en standard, y compris le reporting direct vers une imprimante ou un PC.

• Vitesse (cycles par minute)
  • Moyenne
  • Maximum
  • Minimum
• Température (°C)
  • Moyenne
  • Maximum
  • Minimum
• Durée du test (HH:MM:SS)
  • Consigne
  • Actuelle
• Données d'étalonnage
  • Date d'étalonnage
  • Température calibrée à (°C)

Caractéristiques techniques

• Conformité à la pharmacopée : Ph. Eur. 2.9.1 et USP <701> et <2040>
• Nombre de stations d'essai : 2
• Capacité des tablettes : jusqu'à 12
• Cadencement : 10 à 50 cadences / minute
• Hauteur : 55 ± 1 mm
• Type de chauffage : à circulation et indépendant
• Gamme de température : ambiante à 50 °C
• Durée du test : jusqu'à 59 heures, 59 minutes et 59 secondes
• Alarmes :
  • Sonore : de fin de cycle
  • Visuelle : niveau d'eau bas
• Interface sortie :
  • RS 232
  • USB A (pour la connexion d'une imprimante USB)
  • USB B (pour la connexion d'un PC)
• Contrôle indépendant de la station : oui
• Dimensions de l'unité (LxPxH) : 515 x 473 x 657 mm
• Alimention : 230 V / 50 Hz
• Poids net : 38 kg.

Contenu de la livraison

• Testeur DTG 200i-IS
• Certificat de conformité à la Ph. Eur./USP
• Documentation QI/QO/QP
• Clé électronique de calibration externe de la température
• Imprimante avec câble pour appareil DIS/DTGi
• Ensemble de support à panier standard 1210
• Lot de 6 tubes en verre pour panier standard
• Jeu de 6 disques en polycarbonate pour panier standard
• Jeu de 6 mailles de tamis pour panier standard
• Bécher de 1 000 mL
• Ensemble de panier spécial pour grands comprimés et capsules
• Jeu de 3 Tubes pour panier spécial
• Jeu de 3 disques cylindriques pour panier spécial
• Tamis pour panier spécial

Accessoires et options disponibles

• Prestation QI/QO avec formation utilisateur (en option)
• Kit de qualification
• Extension de garantie (en option)
• Solution anti-bactérienne

Photo(s) non contractuelle(s)