Système de monitoring 21 CFR Part 11 pour enceintes thermostatiques
Logiciel HD_35AP-CFR21 + 22 Enregistreurs & Sondes de T°C
|
Référence : 3501928
Unité de vente : Forfait
|
|
Le logiciel PC de base HD35AP fourni permet de configurer l'enregistreur de données, de visualiser les mesures en temps réel à la fois graphiquement et numériquement, de télécharger les données dans une base de données. Les données peuvent être téléchargées automatiquement, à intervalles réguliers ou à la demande de l'utilisateur. En plus de la version classique de notre logiciel, l’option HD35AP-CFR21 permet la protection de la configuration et des données, telle que demandée dans la norme FDA 21 CFR Part 11. En particulier :
- La traçabilité des activités effectuées sur le logiciel : quel utilisateur s’est connecté, quels sont les changements éventuels opérés sur les appareils ?
- Le management des différents niveaux d’accès des utilisateurs. Chaque utilisateur possède un mot de passe propre, ainsi qu’un niveau d’accès déterminé (Administrateur, Utilisateur, Opérateur).
- Pour chaque niveau, les opérations autorisées peuvent être définies.
Les fonctions logicielles
- Le système de monitoring Delta OHM de la série HD35AP-CFR21 signale immédiatement le dépassement des seuils de mesure des manières suivantes : -
- Par un signal sonore généré par le buzzer intégré aux appareils ;
- Par l’affichage des mesures erronées sur l’écran du PC grâce au logiciel HD35AP‑S ;
- Par l’envoi d’un e-mail d’alarme aux adresses définies
- Le système permet de définir deux seuils d’alarme pour chaque variable mesurée (seuil inférieur et seuil supérieur).
- L’alarme se déclenche si la valeur mesurée passe sous le seuil inférieur ou dépasse le seuil supérieur. L'hystérésis et le délai d'alarme peuvent être configurés pour chaque variable.
- Un intervalle de mesure ainsi qu’un intervalle d’enregistrement, peuvent être réglés dans l’appareil. La valeur mémorisée est la moyenne des valeurs acquises réglées par l’intervalle de mesure. Les données mémorisées sont stockées dans la mémoire interne, et envoyée par Internet (Si le HD50 est bien connecté à Internet).
Enregistreur de données de température sans fil à 1 entrée pour sondes de température Pt100 avec câble :
Enregistreur de température sans fil. Écran LCD graphique. Il stocke les mesures dans sa mémoire interne (de 42 000 à 68 000 échantillons selon le nombre d'entrées) et transmet automatiquement les données enregistrées à l'unité de base à intervalles réguliers ou sur demande. Selon le modèle, une, deux ou trois entrées avec connecteur M12 pour sondes de température avec sonde Pt100.
- Sonde de température : Pt100
- Plage de mesure : -50… + 180 °C
- Résolution : 0.1 °C
- Précision : 1/3 DIN
- Stabilité long terme : 0.1 °C / an
- Plage de transmission : 300 m
- Intervalle d'enreg : 5, 10, 15, 30 s / 1, 2, 5, 10, 15, 30, 60 min
- Source de courant : Batterie interne au chlorure de thyonil au lithium (Li-SOCl2), 3,6 V, format AA, connecteur Molex 5264 à 2 pôles
- Vie de la batterie : 2 ans typ. (sans répéteurs, intervalle de mesure 10 s et intervalle log 30 s)
- Conditions fonctionnement : -20… + 70 ° C / 0… 85% HR sans condensation
- Dimensions : 135 x 102 x 33 mm (sans les sondes)
- Poids 200 g : approx.
- Boîtier : ABS
- Degré de protection: IP 64
Le système de surveillance comprend
- Licence logiciel HD_35AP - FDA CFR21
- 22 x enregistreur avec sonde déportée (3 mètres) / sonde : -50°C / +180°C
- 22 x bride pour fixer les enregistreurs
- 02 x Bases de communication sans fil HD35 pour communiquer les enregistreurs avec le logiciel
- Documentation (Protocole) de validation du logiciel HD_35AP-CFR21
- Certificats d'étalonnage des enregistreurs - Raccordement COFRAC
- Installation sur votre infrastructure
- Configuration des accès, des audits logs, des signatures électroniques et des sauvegardes
- Formation des utilisateurs à l'exploitation des Enregistreurs et à la conformité CFR21
- Support technique post-installation
Photo(s) non contractuelle(s)
| Poids |
12 Kg |
| Volume |
0,06 m³ (60000 cm³) |
| Largeur |
0,3 m (30 cm) |
| Longueur |
0,4 m (40 cm) |
| Hauteur |
0,5 m (50 cm) |
Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)