Solution de contrôle destinée aux bandes de test compatibles avec les lecteurs de glycémie GL44, GL 50 et GL50 evo de Beurer.

Cette solution contient une concentration de glucose utilisée pour vérifier le bon fonctionnement des bandelettes tests (le résultat du test doit se situer dans la fourchette de valeurs imprimée sur les flacons de bandelettes). Une vérification peut être effectuée régulièrement et au minimum à chaque ouverture d'une nouvelle boîte de bandelettes de test.

Mode de fonctionnement
La solution de contrôle contient une quantité déterminée de glucose réagissant avec les bandelettes de test. Un test réalisé avec la solution de contrôle ressemble à une analyse de sang.
Toutefois, la solution de contrôle remplace la goutte de sang. Le résultat de la mesure de la solution de contrôle doit se trouver dans la plage de résultats. Cette plage de résultats est imprimée sur chaque boîte de bandelettes de test.

Résultats attendus
À température ambiante, 95 % des résultats de la mesure du test réalisé à l’aide de la solution de contrôle doivent se situer dans la plage de résultats imprimée sur la boîte des bandelettes de test. Concernant les causes et les mesures pour les résultats de mesure hors plage, consultez le mode d’emploi de votre lecteur.
Notez que vous ne pouvez tirer aucune conclusion relative aux modifications de l’exactitude sur la base de l’emplacement précis du résultat de mesure dans la plage de résultats. Tant qu’un résultat de test se trouve dans la plage de résultats attendus, la mesure de la glycémie correspond à l’exactitude donnée par les spécifications.

Composition chimique
La solution de contrôle est de couleur rouge et contient les niveaux de D-glucose suivants (en pourcentage) :
Substance Solution de contrôle Solution de contrôle LEVEL 3 (D-glucose 0,14 %) LEVEL 4 (D-glucose 0,37 %)
Composants non réactifs 99,86 % 99,63 %

Contrôles
Ce produit est conforme aux exigences de la directive européenne relative au diagnostic in vitro (98/79/EC).

Conditionnement : 2 flacons contenant chacun 4 ml de solution de contrôle (glycémie sanguine moyenne et élevée). Chaque flacon comprend une quantité suffisante pour 75 vérifications environ.

A utiliser au plus tard 90 jours après l'ouverture et avant la date de péremption.
Stockage : 2 à +30°C.
Fonctionnement : +10 à +30°C.

Contenu de la pochette
• 1 flacon de 4 ml de solution de contrôle LEVEL 3 pour les lecteurs de glycémie Beurer GL44, GL50, GL50 evo
• 1 flacon de 4 ml de solution de contrôle LEVEL 4 pour les lecteurs de glycémie Beurer GL44, GL50, GL50 evo
• Notice d'utilisation