Enceinte climatique de stabilité ICH de 600 litres, Modèle CP-600-CM

• Les équipements climatiques et thermiques sont conçus selon  les recommandations nationales et internationales de l’industrie pharmaceutique.
• Ils sont conformes aux  réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1Ar et Q1B option 2, FDA, BPL, BPF, et directives du 21CFR Part 210 et 211.
• Nos équipements sont prévus pour un fonctionnement continu 24h/24 et 7j/7.
• Conditions d’utilisation pour une température ambiante comprise entre 15°C et 25°C.

CARACTERISTIQUES DE L'ENCEINTE

Caractéristiques dimensionnelles :

• Volume net utile : 562 litres
• Dimensions extérieures (L x P x H) : 750 x 820 x 1 985 mm
• Dimensions intérieures (L x P x H) : 600 x 675 x 1 386 mm
• Poids net : 165 kg

Caractéristiques structurelles :

• Constituée d'une porte
• Type d'isolation : polyuréthane (40 kg/m³) sans CFC/HCFC
• Epaisseur isolation : 75 mm
• Structure extérieure : acier plastifié A1SMA de couleur blanc non toxique
• Structure intérieure : acier inoxydable 18/10 AISI 304
• Etagères : 7 grilles inox (530 x 650 mm)
• Charge admissible par grille : 35 kg
• Nombre de niveaux de réglage : 13 par côté soit 13 clayettes au maximum
• Espace entre 2 niveaux : 90 mm
• Surface utile maximale : 4,48 m²
• Passage de cloison métrologie : Ø.75mm
• Passage de cloison monitoring : Ø.16 mm
• Enceinte sur roulettes : 4 dont 2 avec freins

PERFORMANCES DE L'ENCEINTE

Performances en température :

• Plage de fonctionnement : +8°C...+55°C
• Précision de régulation :  ± 0.1°C
• Stabilité : < 0.5°C
• Homogénéité : ± 2°C en charge
• Système de chauffage : résistance électrique blindée en inox pilotée par relais statique
• Système frigorifique : compresseur hermétique avec condenseur à ailettes de type ventilé
• Capteur de température : PT100 classe A (sécurité) / 0...10V (régulation)

Performances en humidité :

• Plage de fonctionnement : 20% HR... 85% HR suivant le climatogramme de l'air humide
• Précision de régulation : ± 0.5% HR
• Stabilité : < 1.0% HR
• Homogénéité : ± 5% HR en charge
• Générateur d'humidité : par ultrason incluant une réserve d'eau de 10 litres
• Séchage : circuit frigorifique
• Capteur d'humidité : capacitif

PRECISIONS TECHNIQUES

Equipements :

• Régulateur : PID numérique
• Commande et affichage : écran tactile de 7"
• Eclairage intérieur : type LED
• Report défaut sur contact sec : oui
• Report alarme ouverture de porte sur contact sec : oui
• Export défauts via port USB : oui

Servitudes et sécurité :

• Alimentation électrique : 240V / monophasé + terre / 50 Hz
• Puissance : 2 300 W
• Eau déminéralisée :
  • Eau filtrée et déminéralisée < 5 µS/cm
  • Température de l'eau comprise entre +10°C et +28°C
  • Pression entre 1 et 5 bar
  • Pas de préconisation particulière pour le pH
  • Raccord 20/27F
• Kit de remplissage de la réserve d'eau pour les clients sans réseau d'eau déminéralisée
• Evacuation des condensats : par gravité
• Fluide frigorigène : R513a HFO - GWP/PRG [CO₂ = 1] = 631
• Air industriel : si option "Sécheur d'air pneumatique" sélectionnée
  • Propre, filtré, déshuilé, déshydraté (point de rosée maximum de +4°C)
  • Débit : 5 m³/h sous 3 bar
  • Classe 4 selon ISO 8573-1

PILOTAGE DE L'ENCEINTE
Notre système de pilotage est une interface tactile 7’’ qui vous permet de naviguer en toute simplicité dans un environnement fiable, accessible et performant.

Spécialement développé pour le pilotage des cellules climatiques avec une utilisation des stabilités ICH,  notre système vous propose une utilisation intuitive et des paramétrages d’excellences :

• Réglage de la consigne température et hygrométrie par clavier numérique
• Visualisation des valeurs lues et consignes permanentes
• Mesure et consigne au 10^e de degrés
• Réglage température mini et maxi d’utilisation sur consigne (bande de surveillance)
• Réglage hygrométrie mini et maxi d’utilisation sur consigne (bande de surveillance)
• Indicateur de machine en fonctionnement
• Indicateur de machine à l’arrêt
• Historique des évènements de la machine
• Messages de défauts personnalisés (cause et solution)
• Compte utilisateur par mot de passe
• Différents niveaux d’accès utilisateurs paramétrables (3 niveaux)
  • Opérateur
  • Technicien
  • Administrateur
• Capacité du système :
  • 100 utilisateurs possibles
  • Gestion temporisée des accès
  • Affichage permanent du niveau d’accès autorisé
• Gestion des temporisations sur ouverture de porte
• Exportation des données par port USB (journal des évènements)
• Page information système
• Date et heure en visuel permanent
• Accès aux réglages des offset Température et Humidité
• Auto test du report d’alarme (contact sec)

Phototest Selon la norme ICH Q1B Option 2 : 

• Les plaques LED seront disposés aux dessus des étagères
• Dimensions générales des plaques LED lumières du jour : 600 x 150 mm
• Dimensions générales des plaques LED UV : 600 x 150 mm
• Il y aura 2 étages de lumières 
• Chaque étage de lumière possède 2 plaques lumière du jour et 1 plaque lumière UV

Plaque LED / Type Lumière du jour :

• Nombre de plaque par niveau : 2
• Nombre de niveau : 2 
• Type : Lumière du jour blanc froid
• Type : Plaque LED Rectangulaire 
• Température couleur : 6500 K
• Flux lumineux : 5 000 lm / plaque
• Mesure de l'éclairement lumineux : 10 000 lux à 20 cm

Plaque LED / Type UV :

• Nombre de plaque par niveau : 2
• Nombre de niveau : 2
• Type lumière UV
• Type : Plaque LED Rectangulaire
• Spectre UVA : 385 nm

Caractéristiques générles de l'option Phototest Selon la norme ICH Q1B Option 2 : 

Type de produit :

Module led pour intégration en enceinte climatique destinées aux essais de photosensibilité

Construction mécanique : 

Corps fabriqué en tôle d’aluminium de 2 mm d’épaisseur, finition par thermolaquage KilBac blanc RAL 9003 certifié qualicoat classe 1 et antibactérien embouts de fixation adaptables à la structure de l’enceinte

Modules LED :

 Lumière blanche :  Modules LED Zagha de type Book 7 L 28 W 6 Montés sur platine en aluminium de 2 mm d’épaisseur permettant d’assurer une dissipation thermique idéale pour la vie des LED Faible distorsion chromatique 3 SDCM Indice de rendu des couleurs 85 température de couleur 6500 K 10 000 Lm

Lumière UV A :  Modules en aluminium composés de 12 led de puissance 350 400 nm dont le pic est situé à 385 nm

Optiques :  

• OPMI : plaque opale PMMA pour la diffusion de la lumière visible
• TRVR : Verre clair pour la diffusion des UV-A

Controle de la contamination :

Réduction du risque de croissance microbienne :

• Technologie KilBac finition antibactérienne à large spectre aux ions d’argent BioCote validée selon la norme ISO 22196
• Technologie CleanSeal utilisation de joints antimicrobiens à deux composants conformément à la norme VDI 6022 et à la norme DIN EN ISO 846
• La construction mécanique du luminaire assure une classe d’émission de particules 3 selon la norme ISO 14644 14. Cette gamme est réalisée sans silicone

Température et humidité : 

• Température ambiante de référence : 30 ºC.
• Plage de températures de fonctionnement 5 à 55 ºC (la température a une influence sur la durée de vie des LED);
• Taux d’humidité : 85 %

Equipement électrique : 

• Luminaires équipés d’alimentation électronique plein flux (EPF)
• Tension nominale : 220 - 240 V / 50-60 Hz
• Fabrication européenne
• Les alimentation sont déportées dans l’armoire électrique de la chambre climatique

DOCUMENTATION
Fournie en français et double exemplaire, elle comprend :

• Les plans et schémas du principe de fonctionnement de la cellule climatique.
• La nomenclature et spécifications de toutes les pièces du schéma de principe.
• Le schéma électrique.
• La nomenclature du schéma électrique.
• Le dossier de maintenance de la cellule, ainsi qu’une liste de pièces d’usure.
• Le manuel d’utilisation de la cellule et du logiciel.
• Certificat CE.
• Certificat de contrôle d’étanchéité selon décret 737-2007.

RESERVE
Tout accord verbal sur des spécifications techniques différentes de celles évoquées ci-dessus doit être confirmé par écrit soit dans l'offre commerciale soit dans l'offre technique.

LUSTINER se réserve le droit de modifier ou de changer les caractéristiques intrinsèques de l'équipement suivant l'évolution des techniques utilisées et des progrés technologiques.

Nous tenons à votre disposition les informations techniques

Photo(s) non contractuelle(s)

 

Poids	250 Kg
Volume	2,0512 m³
Largeur	0,97 m   (97 cm)
Longueur	0,97 m   (97 cm)
Hauteur	2,18 m

Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)