Compteurs de débit

• Les données de la DDU et de l'APSD peuvent être gravement compromises si le débit d'entrée (le débit à l'entrée de l'orifice d'induction ou DUSA) utilisé pendant l'essai est inexact et/ou incohérent, générant des écarts en ce qui concerne ses effets à la fois sur le choc-carme en cascade lui-même et sur l'inhalateur soumis à l'essai.
• Le contrôle du débit d’air est essentiel dans les tests DDU et APSD des OINDP. Pour de nombreux produits inhalés, le flux d’air déclenche ou entraîne l’aérosolisation de la formulation et peut donc avoir un effet significatif à la fois sur la dose délivrée et sur l’APSD. Tout aussi important, le débit d'air a un impact sur les performances de l'appareil de test, notamment les impacteurs en cascade qui sont conçus pour fonctionner à un débit d'air constant.
• De plus, pour certains dispositifs, notamment les DPI, le flux d'air à travers le dispositif constitue la force motrice pour l'administration de la dose ; en effet, certains appareils actionnés par la respiration ne se déclenchent que lorsque le débit qui les traverse dépasse une certaine valeur.
• Test sur DDU : un débit constant et reproductible est requis tout au long des tests pour garantir la conformité aux exigences réglementaires et aux spécifications de la pharmacopée.
• Mesures de l'APSD : le débit d’air a une influence directe sur les performances aérodynamiques des impacteurs en cascade.
• Les distances jet-plaque sur les impacteurs les plus couramment utilisés sont fixes. Par conséquent, tant que les diamètres des buses restent dans les tolérances définies et qu’il n’y a pas de fuites dans le système, le diamètre de coupure d’un étage donné est directement lié au débit volumétrique d’air qui le traverse. Une modification du débit se traduit par une modification des caractéristiques granulométriques aérodynamiques du ou des étages concernés altérant l'APSD mesuré.

Détermination du débit de test

• Bien que l'inspiration du patient soumette les inhalateurs à des débits variables, les tests DDU et la mesure APSD nécessitent un débit d'air volumétrique constant. Dans le cadre de cette contrainte, les débits sont précisés, dans la mesure du possible, pour refléter les conditions d'utilisation. En raison du lien entre le débit d'air et les performances de l'impacteur en cascade, les débitmètres destinés aux tests OINDP doivent :
  • Être capable de mesurer le débit volumétrique (L/min)
  • Être calibré pour le débit de sortie plutôt que pour le débit d'entrée
• Nous proposons deux débitmètres répondant à ces critères.
  • DFM 4
  • DFM 2000

COMPTEUR DE DEBIT DFM 2000

Fonctionnant sur la base du principe de la masse thermique, le modèle de débitmètre DFM 2000 a une plage de 200 L/min, une résolution de 0,01 L/min comprise entre 0 et 90 L/min (0,1 L/min comprise entre 90 et 200 L/min) et une précision de plus/- 2 % du débit. Équipé de capteurs de température et de pression, le DFM 2000 est capable de calculer le débit volumétrique ambiant et peut également être utilisé en ligne (avec le filtre d'entrée fourni).

Caractéristiques principales

• Précision élevée
• Mode volumétrique: Calcul de la base de débit en conditions T/P réelles
• Dispositif portatif portatif
• Mode standard: Calcul du débit sur la base des conditions T/P préétablies

Spécifications techniques

• Principe de fonctionnement : Principe de flux de masse de l'éreuse à chaud
• Gamme de débit : 0 – 200 L/min
• Résolution : 0,1 L/min de 90 à 200 L/min
• Précision : 2 % de la lecture
• Calcul volumétrique du débit : Calcul précis à partir de capteurs T et P intégrés
• Filtre à l'entrée : Requis dans les environnements de laboratoire non filtrés
• Connectivité : Interface avec des dispositifs externes tels que les BAC 100i et TPK 100i
• Établissement de rapports : RS-232 (données de débit et d'étalonnage)
• Étalonnage : Étalonnage de l'usine uniquement
• Utiliser « en ligne » : Peut être utilisé «en ligne» (pour les méthodes non pharmacologiques)
• Source d'énergie : Tension universelle d'entrée du secteur
• Certificat d'étalonnage de conformité à la Ph. Eur./USP fourni en standard

CAPTEUR DE DEBIT FRS

Conçue et fabriquée selon l'expertise de Copley, le FRS de capteur de débit de débit de débit d'entrée cohérent et précis pour les tests d'uniformité de la dose délivrées (DDU) et la mesure de la distribution aérodynamique de la taille des particules (APSD). Le FRS est conçu sur mesure pour être utilisé avec un contrôleur Copley Flow pour déterminer et contrôler le débit de test dans un système de test optimisé par voie orale inhalée par voie orale et pour le produit nasal (OINDP).

• Mode volumétrique: Calcul de la base de débit en conditions T/P réelles
• Mode standard: Calcul du débit sur la base des conditions T/P préétablies
• Mesure bidirectionnelle du débit d'air
• Production rapide de données pour une analyse approfondie
• Faible résistance au débit

Spécifications techniques

• Principe de fonctionnement :Therme (MEMS)
• Plage de débit standard : -200 à 200 StdL/min
• Résolution de débit normal : 0,1 StdL/min
• Précision du débit normal :
  • Typiquement --1,75 % de la lecture
  • Maximum 2,5 % de la valeur de lecture
  • ou 0,2 StdL/min, la plus grande de ces deux valeurs étant retenue
• Calcul volumétrique du débit : Calcul précis à partir de capteurs T et P intégrés
• Résistance au débit : 4 kPa à 200 StdL/min
• Calcul du débit volumétrique : Oui
• Filtre d'admission : Requis
• Connectivité : Interface avec des dispositifs extérieurs, tels que :
  • Contrôleur de l'actionnement respiratoire BAC 100i
  • Contrôleur de débit critique TPK 100i
  • PC
• Établissement de rapports : Taux de débit et données d'étalonnage via RS-232
• Puissance : 5V DC, alimentation électrique réseau fournie

Contenu de la livraison

• Compteur DFM 2000
• Capteur FRS
• Adapteurs pour FRS et DFM

Photo(s) non contractuelle(s)

Poids	3 Kg
Volume	0,0075 m³   (7500 cm³)
Largeur	0,2 m   (20 cm)
Longueur	0,25 m   (25 cm)
Hauteur	0,15 m   (15 cm)

Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)