Impacteur microbien à usage unique BioCapt^®

L’impacteur microbien à usage unique BioCapt^® aide à réduire les faux-positifs pour une activité microbienne dans les salles blanches pharmaceutiques en réduisant la contamination due à la manipulation des plaques de gélose. Cela entraîne une réduction des investigations et une augmentation de la production. De plus, de nombreuses étapes de stérilisation coûteuses et chronophages, comme la stérilisation à l’autoclave, la désinfection, la manutention et la logistique, sont éliminées. Cette approche innovante de l’échantillonnage et de la surveillance d’air microbien s’appuie sur les rendements des prélèvement de l’impacteur BioCapt en acier inoxydable, tout en éliminant quasiment les faux-positifs grâce à un conditionnement spécialisé et une application à usage unique.

L’impacteur microbien BioCapt (à usage unique) effectue l’échantillonnage avec une perturbation minimale de l’air et peut être utilisé pour échantillonner efficacement à 25 ou 50 L/min pour convenir à la fois aux besoins d’échantillonnage routinier rapide et de surveillance. Ce nouveau dispositif a fait ses preuves dans la récupération des micro-organismes en situation de contraintes après deux heures d’échantillonnage d’air continu (débit de 25 L/min), réduisant le nombre de changements de plaques nécessaires pour un échantillonnage continu de l’air.

Caractéristiques

• Conforme à la norme ISO 14698-1
• Milieu de culture validé à stocker soit à température ambiante, soit au réfrigérateur, avec une durée de vie pouvant aller jusqu’à neuf mois
• Proposé en milieu de culture standard de gélose Trypticase soja (TSA) et de gélose de Sabouraud Dextrose (SDA), ainsi qu’un milieu de culture microbiologique prévalidé spécifique au client
• Compatible avec les principaux systèmes de surveillance active de l’air
• Remplace les plaques de décantation dans les salles blanches
• Utilisation dans le cadre d’un programmed'intégrité des données
• Réduire le risque de déversements causant une contamination

 Avantages

• Aide à éliminer les faux-positifs en réduisant le risque de contamination par une manipulation inappropriée des plaques de milieu gélosé
• Supprime les étapes de nettoyage et de process minutieuses et dépendant de l’opérateur, associées aux échantillonneurs microbiologiques traditionnels en acier inoxydable, notamment : procédures de désinfection, stérilisation et stérilisation à l’autoclave
• La simplification des procédures opérationnelles normalisées élimine les blessures possibles et les problèmes de manipulation avec les impacteurs en acier inoxydable
• Réduit le risque pendant l’introduction et le retrait des plaques d’échantillonnage microbiologique dans les environnements de production stériles

Applications

• Échantillonnage d’air microbien dans les salles blanches et les environnements contrôlés associés
• Tests des particules compteur de particules pour air es viables environnementales USP 797
• Surveillance de la biocontamination des environnements de fabrication des dispositifs médicaux
• Surveillance microbienne des zones de fabrication aseptiques
• Surveillance microbiologique des salles d’opération chirurgicales

Composition

• Adaptateur tête MiniCapt échnatillonnage déporté
• Joint teflon PTFE Tri-Clamp 3/4"
• Tri-Clamp 3/4" en acier inoxydable
• Support horizontal pour BioCapt Single Use, constitué de :
  • Coude en acier inoxydable
  • Joint teflon PTFE Tri-Clamp 3/4"
  • Tri-Clamp 3/4" en acier inoxydable
  • Adaptateur plat BCSU