Contexte : Essais de désintégration

• Avant que le ou les ingrédients actifs d'un médicament à dose orale solide puissent être absorbés par l'organisme, le comprimé ou la capsule qui les contient doit d'abord se désintégrer en particules plus petites.
• Chapitres Ph. Eur. 2.9.1 et USP <701> et <2040> décrivent des méthodes reproductibles et standardisées pour quantifier le comportement de désintégration des formes posologiques solides.

Appareil et méthode d'essai

• La série ERWEKA ZT 120 light est le parfait testeur de désintégration d'entrée de gamme avec une ou deux stations de test conformes USP/EP/JP.
• L'unité compacte de notre série Light est équipée d'un réchauffeur intégré et d'un bain-marie moulé en PET monobloc (pas de fuite / casse, facile à nettoyer) avec couvercle.
• La série ZT 120 light peut être facilement pilotée via un clavier à membrane.
• Les paramètres de test de fonctionnement définis tels que la durée de fonctionnement et la température du bain-marie sont saisis à l'aide de touches de symboles et les valeurs réelles sont ensuite affichées sur de grands écrans LED lumineux.
• Le compteur d'heures de fonctionnement démarre automatiquement dès que l'assemblage du panier à paniers est abaissé dans le support de test.

Spécifications techniques

• 1 ou 2 stations de test, entraînées par un seul moteur
• Fréquence de course : 30 ± 1 coups/min
• Hauteur de course : 55 ± 2 mm
• Touches de fonction et affichage LED 2x pour entrer la température nominale du bain et le temps d'exécution requis
• Démarre/arrête automatiquement le temps de fonctionnement lorsque le panier est abaissé
• Système de chauffage à circulation intégré (précision ± 0,2 °C)
• Plage de température 30 - 50 °C
• Durée du test : jusqu'à 9 h, 59 min, 59 s ± 1 s
• Montée et descente manuelle des paniers
• Capteur de température électronique externe PT 100
• Panier de nettoyage rapide type A (6 tubes à essai) 100 % conforme USP

Appareil DTG 100i fourni avec

• Dossier QI/QO/QP en anglais
• Imprimante thermique (400 g)
• Bouteille de 50 comprimés de référence avec temps de désintégration spécifié pour vérifier les performances de l'unité
• Bouteille stabilisateur d'eau avec indicateur couleur bleue (100 mL)

Photos non contractuelles