Enregistreur de données TempTale^® Ultra
Un dispositif USB de contrôle de température qui prend en charge jusqu’à 6 alarmes de température et est entièrement validé pour l’exigeant marché biomédical. Ce nouveau moniteur de Sensitech Inc. est facile à mettre en oeuvre et impressionnera les réceptionnaires avec son écran LCD intuitif, ses téléchargements rapides et sa génération automatique de fichiers PDF sans avoir besoin de logiciels supplémentaires.

L’enregistreur de données TempTale^® Ultra est un moniteur plus mince et plus intuitif que les modèles précédents et fait partie de la nouvelle gamme de produits de haut niveau TempTale^®. Il prend en charge jusqu’à six alarmes de temps et de température programmables, y compris la Mean Kinetic Temperature (MKT-température cinétique moyenne) et la durée. La faible masse thermique du moniteur est conforme aux normes de temps de réponse USP <1118>. De plus, ce dispositif ne nécessite pas de labellisation selon l'édition du Règlement sur le transport des marchandises dangereuses de l’IATA en vigueur. Les réceptionnaires ont la certitude que l’enregistreur de données TempTale^® Ultra génère automatiquement un fichier PDF ou PDF/A sécurisé, ainsi qu’un fichier de données TTV chiffré lorsqu’il est branché sur un port USB. Ces fichiers peuvent être facilement téléchargés et archivés dans ColdStream^® CCM 1.8A, un système spécialement conçu pour être conforme aux réglementations FDA 21 CFR Part 11 et EC Annexe 11.

Caractéristiques principales :
• Boîtier mince de 12,5 mm ; se glisse facilement dans un emballage standard
• Grand écran LCD indiquant clairement l’état de l’alarme et d’informations relatives à l’envoi
• Jusqu’à six alarmes programmables, y compris MKT et la durée du trajet
• Options d’enregistrement à usage unique ou multiple
• Téléchargement plus rapide, jusqu’à 5 fois plus vite
• Interface USB permettant un téléchargement direct vers le logiciel
• Rapports PDF configurables prenant en charge les fuseaux horaires et disponibles en cinq langues pour les sites de réception
• Les détails concernant l’envoi peuvent être enregistrés sur le dispositif et ensuite affichés dans le fichier PDF
• Clé USB à mémoire flash protégée contre l’écriture pour une protection contre les virus (en option)

Spécifications :
• Options d'enregistrement du moniteur : usage multiple
• Intervalle de mesure de la température : de -30°C à +70°C
• Intervalle de précision de la température : ±0.5°C de -10°C à +45°C ; ±1,0°C de +45°C à +70°C ; ±1,0°C de -30°C à -10°C
• Résolution de la température : 0,1 °C/F au-dessus de l'intervalle complet de mesure de la température
• Type de mémoire de données : Mémoire flash non volatile de 16 K
• Capacité de stockage de données : 16 000 points de données (16 K)
• Durée de vie/type de la batterie : 12 mois / pile bouton au lithium de 3,0 V - non remplaçable
• Intervalle d'échantillonnage de données : Programmable de 30 secondes à 120 minutes au maximum
• Boîtier étanche : IP64 (avec capuchon de protection du connecteur USB)
• Délai de démarrage : de 0 minutes à 24 heures
• Alarmes programmables : Limite inférieure et supérieure programmables -> l'alarme se déclenche lorsque la température dépasse les limites programmées ; Jusqu'à six types d’alarme (limite de température simple, intervalle de températures, intervalle double de températures, MKT, durée)
• Seuils de temporisation de l'alarme : Événement unique (ininterrompu) ou cumulatif
• Indicateurs affichés sur le LCD : Démarré, délai de démarrage, enregistrement en cours, arrêté ; État de l’alarme : OK (X), Alarme en cours (V); Données récapitulatives sur le trajet (moyenne, minimum, maximum) ; Mesure de la température actuelle ; Temps restant / temps écoulé par rapport aux seuils de temporisation de l’alarme ; Événement marqué
• Options du démarrage Bouton-poussoir manuel ou démarrage automatique
• Dimensions nettes : L.108 x P.50,2 x H.12,5 mm
• Poids net : 51 g (1,8 oz)
• Certifications d'assurance de la qualité : CE, EN/12830, RTCA — DO160G ; Traçabilité NIST^® 3 points Certificat d'étalonnage
• Configuration minimale du système : PC Windows^® avec Windows^® 7 ou supérieur ; Adobe^® Reader^® 9.0 ou supérieur
• Logiciel d'analyse des données et de la chaîne du froid : TempTale Manager^® Desktop version 8.0 ou supérieure ; Logiciel d'amélioration continue ColdStream^® Cold Chain Manager 1.8A ou supérieur
• Interface informatique : USB 2.0, prise type A.

Logiciel TempTale Manager^® Desktop 8.0
Le logiciel TempTale Manager^® Desktop (TTMD) est une application logicielle robuste, multilingue, compatible Windows pour configurer, télécharger, afficher, transmettre et archiver les données de température et de temps recueillies par des enregistreurs de température TempTale^®.
La puissance du logiciel TTMD réside dans son interface utilisateur extrêmement intuitive, qui permet à l’utilisateur de récupérer, d’afficher et d’analyser très facilement les données d’expédition afin de prendre des décisions d’expédition plus pertinentes et s’assurer que les procédures d’exploitation standard (SOP) produisent des résultats acceptables.
L’assistance multilingue et les options étendues d’exportation de données de TTMD permettent aux utilisateurs de mieux partager les données avec des partenaires du monde entier.

ColdStream^® Cold Chain Manager 1.8A
Le logiciel ColdStream^® Cold Chain Manager (CCM) est une base de données relationnelles agréée, hébergée et sûre, aisément accessible par Internet, pour interroger, établir un rapport et analyser les données archivées.
ColdStream CCM permet aux utilisateurs de partager rapidement et efficacement des données critiques via des accès sélectifs et protégés par mot de passe, dans leur propre organisation ainsi qu’avec des partenaires.
ColdStream CCM fournit un stockage centralisé des enregistrements de temps et de températures dans un système de dépôt sécurisé conforme à la norme 21 CFR Part 11.
La base de données hébergée permet une analyse robuste des données concernant la chaîne du froid, un établissement de rapports et d’éventuelles opportunités d’amélioration du processus.
Les services d’établissement de rapports et d’analyses sont fournis par l’équipe de services professionnels de Sensitech^®.