Pompe Steritest™ Equinox
Pompe péristaltique pilotée par un logiciel et utilisée pour réaliser des transferts sûrs et uniformes d'échantillons de produits pharmaceutiques dans divers conditionnements à travers des unités Steritest™™ pour l'essai de stérilité.
Description : Pompe Steritest™ Equinox pour hottes à flux laminaire,
Nom de marque : Steritest™,
Principales applications : Essai de stérilité,
Gamme de températures de fonctionnement, en °C : 15 à 40,
Types de produits pour l'essai de stérilité : Equipement,
Composants: comprend un porte-flacon, un porte-canister et une alimentation,
Poids, kg : Pompe : 14 ; Pompe entièrement équipée : 17,
Hauteur, cm : Pompe : 25 ; Pompe entièrement équipée : 53,
Largeur, cm : Pompe : 35 ; Pompe entièrement équipée : 59,
Matériaux de construction :
Structure, tête de pompe, couvercle de la tête de pompe et porte-flacon : acier inoxydable 316L ;
Clavier et fenêtre de l'écran : polyester,
Tension : 115/-230 Volts.
Alimentation en entrée de la pompe c.c. 24 V, 150 W
Stérilisation : Le couvercle de la tête de pompe, le bouton à bille, le porte-flacon et le tiroir d'écoulement peuvent être autoclavés à raison de 30 minutes à 121°C ou 10 minutes à 134°C.
Canister : Compatible avec les canisters Steritest™, Sterisolutest®, Steridilutor® et Steritest™™ NEO.
Informations réglementaires : Les pompes Steritest™ Equinox respectent en tout point la Directive 89/336/CEE sur la compatibilité électromagnétique et porte le marquage CE en conséquence.
L'essai de stérilité est une des étapes les plus cruciales de la libération d'un lot de produits pharmaceutiques. Les faux positifs, les faux négatifs, les pannes de matériel et les erreurs humaines peuvent vous coûter du temps, de l'argent et en fin de compte votre produit.
La pompe de transfert Steritest™ Equinox est une pompe péristaltique pilotée par un logiciel et utilisée pour réaliser des transferts sûrs et uniformes d'échantillons de produits pharmaceutiques dans divers conditionnements à travers des unités Steritest pour l'essai de stérilité. La pompe Steritest Equinox et les unités Steritest™ et Steritest™™ NEO offrent une reproductibilité et une fiabilité inégalées pour la réalisation de l'essai de stérilité.
Pompe Steritest™ Equinox pour hottes à flux laminaire :
La pompe Steritest Equinox pour hottes à flux laminaire s'installe dans les hottes à flux laminaire horizontal ou vertical de la Classe A/ Classe 100. Son profil particulier évite la création de turbulences indésirables dans l'air de la zone où a lieu la manipulation, éliminant ainsi le risque de faux positifs.
Pompe Steritest™ Equinox pour isolateurs :
La pompe Steritest™ Equinox pour isolateurs s'installe aussi bien dans les isolateurs à gants que dans les hémi-scaphandres. Son profil permet une parfaite décontamination à l'intérieur des isolateurs, éliminant ainsi le risque de faux positifs. Son design original facilite la connexion et la déconnexion du plan de travail de l'isolateur pendant les opérations de maintenance.
Un design ergonomique :
Les deux pompes ont été conçues de façon ergonomique pour faciliter l'utilisation et le nettoyage. Le tiroir d'écoulement, la tête de pompe et le porte-flacon, ainsi que toutes les surfaces de la pompe en acier inoxydable 316L polies, sont faciles à nettoyer avec la plupart des produits de décontamination standards.
La pompe intelligente nouvelle génération :
A partir d'un ordinateur, des Procédures Opératoires Standards (SOP) peuvent être développées, puis transférées vers la pompe Steritest Equinox.
Les opérateurs peuvent sélectionner le mode manuel ou le mode automatisé. En mode manuel, la pompe Steritest™ Equinox demandera à l'opérateur d'entrer des données à chaque étape de la procédure.
En mode automatisé, il suffit à l'opérateur de sélectionner la SOP appropriée pour l'échantillon à tester à partir du panneau de contrôle de la pompe Steritest™ Equinox. La pompe le guidera à chaque étape, jouant le rôle de formateur, contribuant ainsi au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Les différentes étapes de la procédure, la vitesse de pompe correspondante et les informations associées sont affichées sur le panneau de contrôle, ce qui améliore la répétabilité et la fiabilité.
Système de transfert rapide et fiable pour l'essai de stérilité :
Conçue pour une utilisation avec les unités Steritest et Steritest™ EZ, la tête de pompe automatique facilite la mise en place et le retrait de la tubulure de l'unité Steritest™ ou Steritest™ EZ ; elle est équipée d'un contrôle d'arrêt de précision pour l'échantillonnage de faibles volumes. Un minuteur intégré permet à l'opérateur de prédéfinir le temps requis pour le transfert du produit dans les deux canisters. Ce minutage est critique pour un produit exposé à l'environnement, tel que les ampoules en verre, pour lesquelles il y a un risque d'introduire de l'air non stérile dans les canisters et de générer des faux positifs.
Un système de contrôle de la pression surveille la pression à l'intérieur des deux canisters Steritest ou Steritest™ EZ s'assurant ainsi que le système fonctionne en permanence dans des limites de pression acceptables. Une alarme informe l'opérateur de toute augmentation de la pression au-delà des spécifications.
Une pédale de commande externe fait fonctionner la pompe en continu ou en mode "deux voies".
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